Réadaptation cardiovasculaire chez les patients atteints de sténose aortique sévère soumis à une correction valvulaire (CARE-AS-MOTION)

Contexte : La sténose aortique (SA) est une maladie caractérisée par une ouverture inadéquate de la valve, compromettant le débit cardiaque. Le remplacement valvulaire aortique chirurgical (sAVR) est la procédure indiquée pour la réparation valvulaire dans les cas symptomatiques de SA, tandis que l'implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI) est la procédure indiquée pour les cas contre-indiqués au sAVR.

Objectif : Évaluer l'effet du programme de réadaptation cardiaque (pré-procédure, post-procédure précoce et post-procédure tardive) sur les fonctions autonomes, endothéliales et hémodynamiques, la force des muscles inspiratoires, l'oxygénation des tissus périphériques, l'architecture des muscles périphériques et respiratoires, et profil inflammatoire des patients atteints de SA sévère soumis à une procédure de réparation valvulaire (sAVR ou TAVI).

Méthodes : La présente étude sera un essai clinique randomisé en double aveugle chez des patients indiqués pour une procédure de réparation valvulaire. Cette recherche sera divisée en quatre phases : phase 1 (pré-procédure) ; phase 2 (post-procédure précoce); phase 3 (post-intervention tardive) et phase 4 (suivi). Phase 1 : les participants seront randomisés en PR-I (pré-intervention) ou PR-C (contrôle). Le programme de rééducation pré-procédure consistera en des séances quotidiennes de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) dans les muscles extenseurs du genou et des séances d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT). Le groupe PR-C recevra des visites quotidiennes, mais avec des protocoles NMES + IMT utilisant une charge minimale. Phase 2 : un nouveau tirage au sort sera effectué entre ER-II ou ER-CI (intervention) et ER-IC ou ER-CC (contrôle). Les groupes d'intervention entreprendront une rééducation post-opératoire précoce (NMES dans le muscle extenseur du genou plus IMT pendant six semaines). Les groupes témoins recevront le même protocole en utilisant une charge minimale sans progression de la charge. Phase 3 : tous les patients seront référés au programme de réadaptation cardiaque conventionnel (entraînement aérobie et résistance) pendant 8 semaines. Phase 4 : suivi (pas d'interventions), se fera après 3, 6, 9 et 12 mois. Le protocole d'évaluation sera composé d'un test d'effort cardiopulmonaire, autonome (variabilité de la fréquence cardiaque), endothélial (vasodilatation médiée par le flux), de la fonction hémodynamique (impédance cardiothoracique), de la capacité fonctionnelle (test de marche de six minutes), de la pression inspiratoire maximale, de l'architecture des muscles périphériques et respiratoires (échographie) et oxygénation tissulaire (spectroscopie proche infrarouge) et profil inflammatoire (OxLDL, TGF-β, TNF-α, IL-1b, IL-10 et ICAM-1) Des tests statistiques appropriés seront utilisés pour comparer le temps -rééducation (expérimental vs simulacre) et interaction de groupe (sAVR vs TAVI). Si des échantillons sont abandonnés ou perdus, les données de base seront saisies deux fois pour caractériser l'analyse en intention de traiter.