Kardiovaskuläre Rehabilitation bei Patienten mit schwerer Aortenstenose, die einer Klappenkorrektur unterzogen wurden (CARE-AS-MOTION)

Hintergrund: Die Aortenstenose (AS) ist eine Erkrankung, die durch eine unzureichende Klappenöffnung gekennzeichnet ist, die das Herzzeitvolumen beeinträchtigt. Der chirurgische Aortenklappenersatz (sAVR) ist das indizierte Verfahren für die Klappenreparatur in AS-symptomatischen Fällen, während die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) das indizierte Verfahren für kontraindizierte sAVR-Fälle ist.

Ziel: Bewertung der Wirkung des Herzrehabilitationsprogramms (vor dem Eingriff, früh nach dem Eingriff und spät nach dem Eingriff) auf autonome, endotheliale und hämodynamische Funktionen, inspiratorische Muskelkraft, periphere Gewebeoxygenierung, periphere und respiratorische Muskelarchitektur und Entzündungsprofil von Patienten mit schwerer AS, die einem Klappenreparaturverfahren (sAVR oder TAVI) unterzogen wurden.

Methoden: Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie bei Patienten, bei denen eine Klappenreparatur angezeigt ist. Diese Forschung wird in vier Phasen unterteilt: Phase 1 (Vorverfahren); Phase 2 (frühe Nachbehandlung); Phase 3 (späte Nachbehandlung) und Phase 4 (Nachsorge). Phase 1: Die Teilnehmer werden in PR-I (Prä-Intervention) oder PR-C (Kontrolle) randomisiert. Das Rehabilitationsprogramm vor dem Eingriff besteht aus täglicher neuromuskulärer elektrischer Stimulation (NMES) in den Kniestreckmuskeln und Sitzungen zum Training der Inspirationsmuskeln (IMT). Die PR-C-Gruppe erhält tägliche Besuche, jedoch mit einem NMES + IMT-Protokoll unter Verwendung einer minimalen Belastung. Phase 2: Zwischen ER-II oder ER-CI (Intervention) und ER-IC oder ER-CC (Kontrolle) wird eine neue Zufallsauswahl durchgeführt. Die Interventionsgruppen werden eine frühe Rehabilitation nach dem Eingriff durchführen (NMES im Kniestreckmuskel plus IMT für sechs Wochen). Kontrollgruppen erhalten das gleiche Protokoll mit minimaler Belastung ohne Belastungsprogression. Phase 3: Alle Patienten werden für 8 Wochen an das herkömmliche Herzrehabilitationsprogramm (Aerobic- und Widerstandstraining) überwiesen. Phase 4: Nachsorge (keine Interventionen), erfolgt nach 3, 6, 9 und 12 Monaten. Das Bewertungsprotokoll wird aus kardiopulmonalem Belastungstest, autonomem (Herzfrequenzvariabilität), endothelialer (flussvermittelter Vasodilatation), hämodynamischer Funktion (kardiothorakaler Impedanz), funktioneller Kapazität (6-Minuten-Gehtest), maximalem Inspirationsdruck, peripherer und respiratorischer Muskelarchitektur bestehen (Ultraschall) und Gewebesauerstoffversorgung (Nahinfrarotspektroskopie) und Entzündungsprofil (OxLDL, TGF-β, TNF-α, IL-1b, IL-10 und ICAM-1) Geeignete statistische Tests werden verwendet, um die Zeit zu vergleichen -Rehabilitation (experimentell vs. Schein) und Gruppeninteraktion (sAVR vs. TAVI). Wenn Proben aufgegeben werden oder verloren gehen, werden Basaldaten doppelt eingegeben, um die Intention-to-treat-Analyse zu charakterisieren.