Reabilitação Cardiovascular em Pacientes com Estenose Aórtica Grave Submetidos à Correção Valvar (CARE-AS-MOTION)

Fundamento: A estenose aórtica (EA) é uma doença caracterizada pela abertura inadequada da válvula, comprometendo o débito cardíaco. A substituição cirúrgica da valva aórtica (sAVR) é o procedimento indicado para reparo valvar nos casos sintomáticos de EA, enquanto o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) é o procedimento indicado para os casos contraindicados para sAVR.

Objetivo: Avaliar o efeito do programa de reabilitação cardíaca (pré-procedimento, pós-procedimento precoce e pós-procedimento tardio) nas funções autonômica, endotelial e hemodinâmica, força muscular inspiratória, oxigenação tecidual periférica, arquitetura muscular periférica e respiratória e perfil inflamatório de pacientes com EA grave submetidos a procedimento de plastia valvar (sAVR ou TAVI).

Métodos: O presente estudo será um ensaio clínico randomizado duplo-cego em pacientes indicados para procedimento de plastia valvar. Esta pesquisa será dividida em quatro fases: fase 1 (pré-procedimento); fase 2 (pós-procedimento precoce); fase 3 (pós-procedimento tardio) e fase 4 (seguimento). Fase 1: os participantes serão randomizados em PR-I (pré-intervenção) ou PR-C (controle). O programa de reabilitação pré-procedimento consistirá em estimulação elétrica neuromuscular (NMES) diária nos músculos extensores do joelho e sessões de treinamento muscular inspiratório (IMT). O grupo PR-C receberá visitas diárias, mas com protocolos NMES + IMT usando uma carga mínima. Fase 2: será feito um novo random entre ER-II ou ER-CI (intervenção) e ER-IC ou ER-CC (controle). Os grupos de intervenção realizarão uma reabilitação pós-procedimento precoce (NMES no músculo extensor do joelho mais IMT por seis semanas). Os grupos de controle receberão o mesmo protocolo usando uma carga mínima sem progressão de carga. Fase 3: todos os pacientes serão encaminhados para o programa convencional de reabilitação cardíaca (treinamento aeróbico e resistido) por 8 semanas. Fase 4: acompanhamento (sem intervenções), será feito após 3, 6, 9 e 12 meses. O protocolo de avaliação será composto por teste de exercício cardiopulmonar, autonômico (variabilidade da frequência cardíaca), endotelial (vasodilatação mediada por fluxo), função hemodinâmica (impedância cardiotorácica), capacidade funcional (teste de caminhada de seis minutos), pressão inspiratória máxima, arquitetura muscular periférica e respiratória (ultrassonografia) e oxigenação tecidual (espectroscopia no infravermelho próximo) e perfil inflamatório (OxLDL, TGF-β, TNF-α, IL-1b, IL-10 e ICAM-1) Testes estatísticos apropriados serão usados ​​para comparar o tempo -reabilitação (experimental vs sham) e interação em grupo (sAVR vs TAVI). Se as amostras forem abandonadas ou perdidas, os dados basais serão inseridos duas vezes para caracterizar a análise de intenção de tratar.