Rehabilitación cardiovascular en pacientes con estenosis aórtica severa sometidos a corrección valvular (CARE-AS-MOTION)

Antecedentes: la estenosis aórtica (EA) es una enfermedad caracterizada por la inadecuada apertura de las válvulas, comprometiendo el gasto cardíaco. El reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (sAVR) es el procedimiento indicado para la reparación de la válvula en los casos sintomáticos de EA, mientras que el implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) es el procedimiento indicado para los casos contraindicados para la sAVR.

Objetivo: Evaluar el efecto del programa de rehabilitación cardiaca (preprocedimiento, posprocedimiento temprano y posprocedimiento tardío) en las funciones autonómica, endotelial y hemodinámica, fuerza de los músculos inspiratorios, oxigenación de tejidos periféricos, arquitectura de los músculos periféricos y respiratorios, y perfil inflamatorio de pacientes con EAo grave sometidos a un procedimiento de reparación valvular (sAVR o TAVI).

Métodos: El presente estudio será un ensayo clínico aleatorizado doble ciego en pacientes indicados para procedimiento de reparación valvular. Esta investigación se dividirá en cuatro fases: fase 1 (preprocedimiento); fase 2 (posterior al procedimiento temprano); fase 3 (posprocedimiento tardío) y fase 4 (seguimiento). Fase 1: los participantes serán aleatorizados en PR-I (preintervención) o PR-C (control). El programa de rehabilitación previo al procedimiento consistirá en estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) diaria en los músculos extensores de la rodilla y sesiones de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT). El grupo PR-C recibirá visitas diarias, pero con un protocolo NMES + IMT utilizando una carga mínima. Fase 2: se realizará una nueva aleatorización entre ER-II o ER-CI (intervención) y ER-IC o ER-CC (control). Los grupos de intervención realizarán una rehabilitación temprana posterior al procedimiento (NMES en el músculo extensor de la rodilla más IMT durante seis semanas). Los grupos de control recibirán el mismo protocolo utilizando una carga mínima sin progresión de carga. Fase 3: todos los pacientes serán derivados al programa de rehabilitación cardíaca convencional (entrenamiento aeróbico y de resistencia) durante 8 semanas. Fase 4: seguimiento (sin intervenciones), se hará a los 3, 6, 9 y 12 meses. El protocolo de evaluación estará compuesto por prueba de esfuerzo cardiopulmonar, autonómica (variabilidad de la frecuencia cardíaca), endotelial (vasodilatación mediada por flujo), función hemodinámica (impedancia cardiotorácica), capacidad funcional (prueba de caminata de seis minutos), presión inspiratoria máxima, arquitectura muscular periférica y respiratoria. (ultrasonografía), y oxigenación de tejidos (espectroscopia de infrarrojo cercano), y perfil inflamatorio (OxLDL, TGF-β, TNF-α, IL-1b, IL-10 e ICAM-1) Se utilizarán las pruebas estadísticas apropiadas para comparar el tiempo -rehabilitación (experimental vs simulada) e interacción grupal (sAVR vs TAVI). Si las muestras se abandonan o se pierden, los datos basales se ingresarán dos veces para caracterizar el análisis por intención de tratar.