Сердечно-сосудистая реабилитация у пациентов с тяжелым аортальным стенозом, перенесших клапанную коррекцию (CARE-AS-MOTION)

Актуальность: Аортальный стеноз (АС) представляет собой заболевание, характеризующееся неадекватным открытием клапана, нарушающим сердечный выброс. Хирургическая замена аортального клапана (sAVR) — это процедура, показанная для восстановления клапана в случаях с симптомами АС, тогда как транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) — это процедура, показанная для случаев, когда sAVR противопоказана.

Цель: оценить влияние программы кардиореабилитации (до процедуры, ранней после процедуры и поздней после процедуры) на вегетативные, эндотелиальные и гемодинамические функции, силу инспираторных мышц, оксигенацию периферических тканей, архитектуру периферических и дыхательных мышц и воспалительный профиль пациентов с тяжелым АС, подвергшихся процедуре восстановления клапана (sAVR или TAVI).

Методы. Настоящее исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое клиническое исследование у пациентов, которым показана операция по восстановлению клапана. Это исследование будет разделено на четыре этапа: этап 1 (до процедуры); фаза 2 (ранняя послепроцедурная); фаза 3 (поздний постпроцедурный период) и фаза 4 (последующее наблюдение). Фаза 1: участники будут рандомизированы в PR-I (до вмешательства) или PR-C (контроль). Программа реабилитации перед процедурой будет состоять из ежедневной нейромышечной электростимуляции (NMES) мышц-разгибателей колена и сеансов тренировки мышц вдоха (IMT). Группа PR-C будет получать ежедневные посещения, но с протоколами NMES + IMT с минимальной нагрузкой. Фаза 2: будет проведена новая случайная выборка между ER-II или ER-CI (вмешательство) и ER-IC или ER-CC (контроль). Группы вмешательства проведут раннюю реабилитацию после процедуры (NMES в мышце-разгибателе колена плюс IMT в течение шести недель). Контрольные группы получат один и тот же протокол с минимальной нагрузкой без увеличения нагрузки. Фаза 3: все пациенты будут направлены на обычную программу кардиореабилитации (аэробные и силовые тренировки) на 8 недель. Фаза 4: последующее наблюдение (без вмешательств) проводится через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Протокол оценки будет состоять из кардиопульмонального нагрузочного теста, вегетативной (вариабельность сердечного ритма), эндотелиальной (поток-опосредованная вазодилатация), гемодинамической функции (кардиоторакальный импеданс), функциональной способности (тест шестиминутной ходьбы), максимального давления на вдохе, архитектуры периферических и дыхательных мышц. (ультрасонография) и оксигенация тканей (спектроскопия в ближней инфракрасной области) и воспалительный профиль (OxLDL, TGF-β, TNF-α, IL-1b, IL-10 и ICAM-1) Для сравнения времени будут использованы соответствующие статистические тесты. -реабилитация (экспериментальная vs фиктивная) и групповое взаимодействие (sAVR vs TAVI). Если образцы брошены или утеряны, базальные данные будут введены дважды, чтобы охарактеризовать анализ намерения лечить.