Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av de elektroniska akupunkturskorna: en klinisk prövning för kronisk ländryggssmärta (EAS)

23 februari 2017 uppdaterad av: Chen Yu Sheng

Denna randomiserade, dubbelblinda kliniska studie med parallella armar utformades för att studera effektiviteten och säkerheten av behandlingen med "elektroniska akupunkturskor" på patienter med kronisk ländryggssmärta.

Patienter med kronisk ländryggssmärta, i åldern 20-60, av båda könen rekryterades. Som det primära utfallsmåttet för att bedöma effektiviteten användes "0-10 numerisk betygsskala". Sekundärt utfallsmått inkluderade hastigheten för smärtlindring.

Antalet prover i experimentgruppen och kontrollgruppsförhållandet 1:1 förväntas vara totalt 60 effektivt prov. Experimentgruppen kommer att få en sex veckor lång behandling med "elektroniska akupunkturskor" och en vecka tillbaka till kliniken tre gånger, med förbehåll för totalt 18 behandlingar, varje kurs på cirka en timme. Försökspersoner kommer att ta NSAID-placebo under den första veckan av behandlingsförloppet. Efter den andra veckan av NSAID placebo på funktionshindrade.

Kontrollpersonerna kommer också att acceptera sexveckorsbehandlingen, kontrollpersonerna kommer lika mycket tillbaka till kliniken tre gånger i veckan, varje grupp kommer att ges till försökspersonen på en timme varje skopseudo-elektroterapibehandlingsgrupp och kontrollgrupp som körs genom att gå in från test dag under den första veckan av kursen, var och en tar ibuprofen 400mg, tas tre gånger om dagen, den andra veckan efter NSAID-droger på funktionshindrade.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

A. Diagnostiserats med kronisk ländryggssmärta (smärta som kvarstår i mer än 12 veckor).

B. Försökspersoner som gick med på att vara involverade och undertecknade avtalet, efter att ha förklarats för av utredarna.

Exklusions kriterier:

A. Diagnostiserats med cancer. B. Tidig klimakteriet ( före 50 års ålder ) . C. Ovariektomerad D. Under steroidbehandling E. Reumatoid artrit F. Med frakturer eller genomgått ryggoperation. G. Kompressionssyndrom: t.ex. HIVD (Herniated Intervertebral Disc), ryggradsstörning.

H. Njurkalkyl. I. Pacemakeranvändare . J. Gravida kvinnor eller kvinnor som förväntar sig att bli gravida. K. Synnedsättning . L. Diabetes. M. Viscerala infektioner, t.ex. pankreatit, nefrit. N. Under andra kliniska prövningar (under medicinering eller annan behandling) inom 30 dagar före . O. Kontraindikationer för ibuprofen. P. Dålig funktion av hjärta, lever, mag-tarmkanalen eller njure. F. Bli misstänkt av läkarna för potentiell sjukdom, sjukdom eller någon annan orsak som kan äventyra försökspersonerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Elektronisk akupunktursko
Experimentgruppen får en timmes behandling som ges av "Elektronisk akupunktursko" tre gånger i veckan. 6 veckors behandling gavs. Försökspersonerna fick placebo endast under den första veckan. Ingen placebo eller medicin ordinerades till försökspersonerna sedan den andra veckan.
Enhet: Elektroniska akupunkturskor

Experimentgruppen får en timmes behandling som ges av "Elektroniska akupunkturskor" tre gånger i veckan. 6 veckors behandling gavs.

Kontrollgruppen fick också den sex veckor långa behandlingen, men försökspersonerna fick pseudoelektroterapi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick också den sex veckor långa behandlingen, men försökspersonerna fick pseudoelektroterapi. Försökspersonerna tog ibuprofen (400 mg, TID) endast under den första veckan. Ingen placebo eller medicin ordinerades till försökspersonerna sedan den andra veckan.
Läkemedel: Ibuprofen
Experimentgruppen tog placebo endast under den första veckan. Kontrollgruppen tog ibuprofen (400 mg, TID) endast under den första veckan. Ingen mer placebo eller medicin ordinerades till någondera två grupperna sedan den andra veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastigheten för smärtlindring
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chen Yu Sheng

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 92-0530A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera