Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisten akupunktiokenkien teho: kroonisen alaselän kivun kliininen tutkimus (EAS)

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Chen Yu Sheng

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaiskätinen kliininen tutkimus suunniteltiin tutkimaan "Electronic Acupuncture Shoes" -hoidon tehoa ja turvallisuutta kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla.

Rekrytoitiin 20-60-vuotiaita kroonisia alaselkäkipupotilaita molemmista sukupuolista. Ensisijaisena tulosmittana tehon arvioinnissa käytettiin "0-10 numeerista arviointiasteikkoa". Toissijainen tulosmitta sisälsi kivun lievityksen nopeuden.

Koeryhmän näytteiden lukumäärän ja kontrolliryhmän suhteen 1:1 odotetaan olevan kokonaisnäytemäärä 60. Kokeellinen ryhmä saakuuden viikon " Elektroniset akupunktiokengät " hoidon javiikko takaisinklinikalle kolme kertaa , jollei yhteensä 18 hoitoa , kukin kurssi noin tunnin . Koehenkilöt saavat NSAID-plaseboa hoitojakson ensimmäisellä viikolla. NSAID- lumelääkkeen toisen viikon jälkeen vammautuneena.

Myös vertailukoehenkilöt hyväksyvät kuuden viikon hoidon , verrokkihenkilöt palaavat klinikalle tasan kolme kertaa viikossa , jokaiselle ryhmälle annetaan yksi tunti kutakin kenkäpseudosähköterapiahoitoryhmää ja kontrolliryhmää ajetaan sisääntulon kautta. testipäivä kurssin ensimmäisellä viikolla, kukin ibuprofeenia 400 mg, otettuna kolme kertaa päivässä, toisella viikolla NSAID-lääkkeiden jälkeen vammaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Diagnoosoitu krooninen alaselän kipu (kipu, joka kestää yli 12 viikkoa).

B. Tutkittavat, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat sopimuksen tutkijoiden selityksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

A. Diagnoosi syöpä . B. Varhaiset vaihdevuodet (ennen 50 vuoden ikää). C. Munasarjapoisto D. Steroidihoidon alla E. Nivelreuma F. Murtumia tai selkäleikkaus. G. Kompressiooireyhtymä: esim. HIVD (herniated intervertebral Disc), selkärangan sairaus.

H. Munuaiskivi. I. Tahdistimen käyttäjät . J. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka odottavat olevansa raskaana. K. Näkövamma. L. Diabetes. M. Viskeraaliset infektiot, esim. haimatulehdus, nefriitti. N. Muissa kliinisissä kokeissa (lääkityksenä tai muulla hoidolla) 30 päivän sisällä ennen . O. Ibuprofeenin vasta-aiheet. P. Sydämen, maksan, ruoansulatuskanavan tai munuaisten huono toiminta. K. Lääkärit epäilevät mahdollisen sairauden, taudin tai mistä tahansa muusta syystä, joka voi vaarantaa tutkittavia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Elektroninen akupunktiokenkä
Koeryhmä saa "Electronic Acupuncture Shoe" -kengän antaman tunnin hoidon kolme kertaa viikossa. Hoitoa annettiin 6 viikkoa. Koehenkilöt saivat lumelääkettä vain ensimmäisen viikon aikana. Koehenkilöille ei määrätty lumelääkettä tai lääkkeitä toisen viikon jälkeen.
Laite: Elektroniset akupunktiokengät

Koeryhmä saa "Electronic Acupuncture Shoes":n antaman tunnin hoidon kolme kertaa viikossa. Hoitoa annettiin 6 viikkoa.

Kontrolliryhmä sai myös kuuden viikon hoidon, mutta koehenkilöt saivat pseudosähköhoitoa.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai myös kuuden viikon hoidon, mutta koehenkilöt saivat pseudosähköhoitoa. Koehenkilöt ottivat ibuprofeenia (400 mg, TID) vain ensimmäisen viikon aikana. Koehenkilöille ei määrätty lumelääkettä tai lääkkeitä toisen viikon jälkeen.
Lääke: Ibuprofeeni
Koeryhmä sai lumelääkettä vain ensimmäisen viikon aikana. Kontrolliryhmä otti ibuprofeenia (400 mg, TID) vain ensimmäisen viikon aikana. Kummallekaan ryhmälle ei määrätty enempää lumelääkettä tai lääkettä toisen viikon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun lievityksen nopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chen Yu Sheng

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92-0530A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Elektroniset akupunktiokengät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa