電子鍼治療シューズの有効性: 慢性腰痛の臨床試験 (EAS)
この無作為化二重盲検並行群臨床試験は、慢性腰痛患者に対する「電子鍼治療シューズ」治療の有効性と安全性を研究するために設計されました。
年齢20~60歳の男女両方の慢性腰痛患者を募集した。 有効性を評価するための主要な結果の尺度として、「0-10 数値評価尺度」が使用されました。 副次評価項目には、鎮痛速度が含まれていました。
実験群と対照群のサンプル数は 1:1 であり、総有効サンプル数は 60 と予想されます。 実験グループは、6 週間の「電子鍼治療シューズ」の治療を受け、1 週間のクリニックに戻って 3 回、合計 18 回の治療を受け、各コースは約 1 時間です。 被験者は、治療過程の最初の週にNSAIDプラセボを服用します。 NSAID プラセボを無効にして 2 週間後。
対照被験者も6週間の治療を受け入れ、対照被験者は週に3回均等にクリニックに戻り、各群は1時間ずつ被験者に与えられ、靴の疑似電気療法治療群と対照群から入力して実行されますコースの最初の週の試験日、それぞれイブプロフェン 400mg を服用し、1 日 3 回服用し、NSAID 薬を無効にした後の 2 週間目。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
A. 慢性腰痛(12週間以上続く痛み)と診断された方。
B. 研究者から説明を受けた後、関与することに同意し、同意書に署名した被験者。
除外基準:
A. がんと診断されました。 B.早期閉経(50歳未満)。 C. 卵巣摘出 D. ステロイド治療中 E. 関節リウマチ F. 骨折または背中の手術を受けた。 G. 圧迫症候群:例. HIVD (椎間板ヘルニア)、脊椎障害。
H. 腎結石。 I. ペースメーカーの使用者。 J. 妊娠中または妊娠を予定している女性。 K. 視覚障害。 L.糖尿病。 M. 内臓感染症。 膵炎、腎炎。 N. 前30日以内に他の臨床試験中(投薬中または他の治療を受けている)。 O. イブプロフェンの禁忌。 P. 心臓、肝臓、消化管または腎臓の機能低下。 Q. 被験者を危険にさらす可能性のある潜在的な病気、疾患、またはその他の理由について医師から疑われる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電子鍼治療靴
実験群は「電子鍼シュー」による1時間の治療を週3回受けます。
6週間の治療が行われました。
被験者は、最初の 1 週間だけプラセボを服用しました。
2 週目以降、プラセボや薬は被験者に処方されませんでした。
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実験群は週3回、「電子鍼灸靴」による1時間の施術を受けます。 6週間の治療が行われました。 対照群も同様に6週間の治療を受けましたが、被験者は疑似電気療法を受けました. |
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
対照群も同様に6週間の治療を受けましたが、被験者は疑似電気療法を受けました.
被験者は最初の 1 週間だけイブプロフェン (400mg、TID) を服用しました。
2 週目以降、プラセボや薬は被験者に処方されませんでした。
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実験グループは、最初の 1 週間だけプラセボを服用しました。
対照群は、最初の 1 週間だけイブプロフェン (400mg、TID) を服用しました。
2 週目以降、どちらのグループにもプラセボも薬も処方されませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みが和らぐスピード
時間枠:6週間
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6週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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