전자침의 효능: 만성요통에 대한 임상시험 (EAS)
이 무작위, 이중 맹검, 평행 암 임상 시험은 만성 요통 환자에 대한 "전자 침술 신발" 치료의 효능과 안전성을 연구하기 위해 설계되었습니다.
남녀 모두 20-60세의 만성 요통 환자를 모집했습니다. 효능을 평가하기 위한 1차 결과 척도로 "0-10 수치 평가 척도"를 사용했습니다. 이차 결과 측정에는 통증 완화 속도가 포함되었습니다.
실험집단의 표본수와 통제집단의 비율은 1:1, 총 유효 표본수는 60개로 예상된다. 실험군은 6주 동안 "전자 침술 신발" 치료를 받고 1주일에 3번 클리닉을 다시 방문하여 총 18번의 치료를 받으며 각 과정은 약 1시간씩 진행됩니다. 피험자는 치료 과정 첫 주에 NSAID 위약을 복용합니다. NSAID 위약 사용 두 번째 주 후 비활성화됨.
대조군도 6주간의 치료를 받아들이고, 대조군은 주 3회 동일하게 진료실로 복귀하며, 각 군은 피험자에게 각 신발 1시간씩 의사 전기 요법 치료를 제공하고 대조군은 과정 첫 주에 시험일에 각각 이부프로펜 400mg을 하루에 세 번 복용하고 두 번째 주에는 장애인에게 NSAID 약물을 복용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
A. 만성 요통(12주 이상 지속되는 통증)으로 진단.
나. 조사자의 설명을 듣고 참여에 동의하고 동의서에 서명한 피험자.
제외 기준:
A. 암 진단을 받았습니다. B. 조기 폐경(50세 이전). C. 난소 적출 D. 스테로이드 요법 E. 류마티스 관절염 F. 골절이 있거나 허리 수술을 받은 경우. G. 압박 증후군: 예. HIVD(헤르니아 추간판), 척추 장애.
H. 신장 결석. I. 페이스메이커 사용자 . J. 임신부 또는 임신할 것으로 예상되는 여성. K. 시각 장애 . L. 당뇨병. M. 내장 감염, 예. 췌장염, 신장염. N. 이전 30일 이내에 다른 임상시험(투약 중 또는 다른 치료 중)에서 . O. 이부프로펜의 금기. P. 심장, 간, 위장관 또는 신장의 기능 저하. Q. 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 잠재적인 질병, 질병 또는 기타 사유에 대해 의사가 의심하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전자 침술 신발
실험군은 주 3회 "전자침구"로 1시간 치료를 받았다.
6주간 치료를 받았습니다.
피험자들은 첫 주에만 위약을 복용했습니다.
두 번째 주 이후로 피험자에게 위약이나 약을 처방하지 않았습니다.
|
실험군은 주 3회 "전자침구"로 1시간 치료를 받았다. 6주간 치료를 받았습니다. 대조군도 6주간의 치료를 받았지만 피실험자들은 의사 전기 요법을 받았습니다. |
|
플라시보_COMPARATOR: 대조군
대조군도 6주간의 치료를 받았지만 피실험자들은 의사 전기 요법을 받았습니다.
피실험자들은 첫 주에만 이부프로펜(400mg, TID)을 복용했습니다.
두 번째 주 이후로 피험자에게 위약이나 약을 처방하지 않았습니다.
|
실험군은 첫 주에만 위약을 복용했습니다.
대조군은 첫 주에만 이부프로펜(400mg, TID)을 복용했습니다.
두 번째 주 이후로 두 그룹 모두에게 더 이상 위약이나 약을 처방하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 점수
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 완화 속도
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 92-0530A
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