Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​de elektroniske akupunktursko: Et klinisk forsøg for kroniske lænderygsmerter (EAS)

23. februar 2017 opdateret af: Chen Yu Sheng

Dette randomiserede, dobbeltblindede kliniske forsøg med parallelle arme blev designet til at studere effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen med "Elektroniske akupunktursko" på patienter med kroniske lændesmerter.

Patienter med kroniske lændesmerter i alderen 20-60 år af begge køn blev rekrutteret. Som det primære resultatmål til at vurdere effektiviteten blev "0-10 numerisk vurderingsskala" brugt. Sekundært resultatmål inkluderede hastigheden af ​​smertelindring.

Antallet af prøver i forsøgsgruppen og kontrolgruppeforholdet på 1:1 forventes at det samlede effektive prøveantal er 60. Eksperimentgruppen vil modtage en seks-ugers "Elektronisk Akupunktur Sko"-behandling og en uge tilbage til klinikken tre gange, med forbehold for i alt 18 behandlinger, hvert forløb på cirka en time. Forsøgspersoner vil tage NSAID-placebo i den første uge af behandlingsforløbet. Efter den anden uge med NSAID placebo på handicappede.

Kontrolpersoner vil også acceptere den seks uger lange behandling, kontrolpersoner vil være lige tilbage til klinikken tre gange om ugen, hver gruppe vil blive givet til forsøgspersonen på en time hver sko pseudo elektroterapi behandlingsgruppe og kontrolgruppe køres ved at komme fra test dag i den første uge af kurset, hver tager ibuprofen 400mg, taget tre gange om dagen, den anden uge efter NSAID-medicin på handicappede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter (smerter, der varer i mere end 12 uger).

B. Forsøgspersoner, der indvilligede i at blive involveret og underskrev aftalen, efter at være blevet forklaret af efterforskerne.

Ekskluderingskriterier:

A. Diagnosticeret med kræft. B. Tidlig overgangsalder ( før 50 år ) . C. Ovariektomiseret D. Under steroidbehandling E. Leddegigt F. Med brud eller er blevet opereret i ryggen. G. Kompressionssyndrom: f.eks. HIVD (herniated intervertebral disc), spinal lidelse.

H. Nyreregning. I. Pacemakerbrugere. J. Gravide kvinder eller kvinder, der forventer at blive gravide. K. Synshandicap . L. Diabetes. M. Viscerale infektioner, f.eks. pancreatitis, nefritis. N. Under andre kliniske forsøg (under medicin eller anden behandling) inden for 30 dage før . O. Kontraindikationer af ibuprofen. P. Dårlig funktion af hjerte, lever, mave-tarmkanal eller nyre. Q. Bliv mistænkt af lægerne for potentiel sygdom, sygdom eller enhver anden årsag, som kan bringe forsøgspersonerne i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektronisk akupunktursko
Forsøgsgruppen modtager en times behandling givet af "Elektronisk Akupunktursko" tre gange om ugen. 6 ugers behandling blev givet. Forsøgspersoner fik kun placebo i den første uge. Ingen placebo eller medicin blev ordineret til forsøgspersonerne siden den anden uge.
Enhed: Elektroniske akupunktursko

Forsøgsgruppen modtager en times behandling givet af "Elektroniske Akupunktursko" tre gange om ugen. 6 ugers behandling blev givet.

Kontrolgruppen modtog også den seks uger lange behandling, men alligevel modtog forsøgspersonerne pseudo-elektroterapi.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog også den seks uger lange behandling, men alligevel modtog forsøgspersonerne pseudo-elektroterapi. Forsøgspersoner tog kun ibuprofen (400 mg, TID) i den første uge. Ingen placebo eller medicin blev ordineret til forsøgspersonerne siden den anden uge.
Medicin: Ibuprofen
Eksperimentgruppen fik kun placebo i den første uge. Kontrolgruppen tog kun ibuprofen (400 mg, TID) i den første uge. Der blev ikke ordineret mere placebo eller medicin til begge grupper siden den anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hurtigheden af ​​smertelindring
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Yu Sheng

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2015

Først opslået (SKØN)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92-0530A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Elektroniske akupunktursko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner