Pilot synovialvätska molekylärt/stamcellssvar på PRP vid knäartros: Korrelation med kliniska och avbildningsresultat

Inklusionskriterier:

1. Knäartros från tidigt/lindrigt till måttligt stadium (KOA), fastställt av Kellgren-Lawrence Grade 2 till 3 på PA stående röntgenbild under de senaste tre månaderna;

   • En blivande försöksperson som har en diagnos av icke-slutstadiet KOA (dvs en potentiell studiekandidat) och uttrycker intresse för att delta men inte har någon röntgenbild inom den angivna tidsperioden kommer att skickas för en ny röntgenbild. Denna röntgen kommer att läsas av en radiolog och bekostas av studien.
2. >=40 års ålder;

3. Genomsnittlig 100-poängs VAS-poäng på >50, i genomsnitt, under de senaste 3 månaderna*, där KOA ansågs vara den primära bidragsgivaren till smärta.

   • Alternativa 10-gradiga skalor med smärtpoäng i genomsnitt >5 kan övervägas om den blivande försökspersonen också genomför en VAS med poäng >50 vid screening.
4. Tentamen överensstämmer med att KOA är primär etiologi för smärta;
5. Inga tecken på inflammatorisk artropati i journal, historia eller fysisk undersökning;
6. En >3 millimeter intraartikulär (IA) effusion närvarande vid ultraljudsutvärdering.
7. [Om en patient med kronisk lever- eller njursjukdom, tecken på stabil sjukdom under/inom de senaste sex månaderna, annars uteslutning.]
8. Veteran som tar emot vård på McGuire VAMC.

Exklusions kriterier:

1. Morbid fetma (BMI >40);
2. Dåligt kontrollerad diabetes (hemoglobin A1C > 7,5 eller fasteblodsocker >200) under de senaste 6 månaderna;
3. Ipsilateral knäoperation, trauma inom de senaste 6 månaderna eller kortikosteroidinjektion inom 3 månader.
4. 4. Tidigare inflammatorisk artropati (RA, SLE eller kristallin artrit i knäet)**;
5. Varje diagnos av reumatoid artrit eller gikt är uteslutande.
6. Aktuell infektion i den drabbade leden eller någon annan okontrollerad eller obehandlad aktiv infektion.

7. Måttlig till svår anemi (hemoglobin < 11 g/dl) eller trombocytopeni (trombocytantal < 100 000); Hemoglobin >17 g/dl eller <11 g/dl och/eller trombocytantal >500 000 eller <100 000 trombocyter/μl.

   • [CBC som erhållits inom 6 månader kommer att krävas, även om det erhålls vid första screeningbesöket.]

8. Individer i dialys, med leversvikt eller okontrollerad njur- eller leversjukdom utesluts.

   • Hos personer med kronisk njur- eller leversjukdom kommer dokumentation av stabil sjukdom inom de senaste 6 månaderna att krävas.

9. Individer på ett terapeutiskt antikoagulantia (t.ex. Warfarin, Dabigatran, Enoxaparin) och de med en historia av koagulopati är exkluderade.

   • Enligt vanlig klinisk praxis utesluts inte patienter som behandlas med trombocyter.

10. Graviditet eller amning;

    • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha en negativ graviditetsskärm före inskrivningen.
    • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste bekräfta att de inte aktivt ammar innan de registreras.
11. Aktuellt olagligt drogmissbruk/aktivt alkoholmissbruk (dvs. nuvarande drogmissbruk);
12. Okontrollerad psykiatrisk störning;
13. Brist på transport (d.v.s. för att komma till/från möten på VAMC) och/eller vilja att närvara vid studiebesök (screening/samtycke, intervention, dag 10-uppföljning, månad-6-uppföljning och sedan besök över- telefon / personligen / eller via Telehealth för månad-3 och månad-12;
14. Avancerad eller för närvarande aktiv cancer.
15. Blodsjukdomar (som sicklecellanemi, TTP, andra)
16. Utsatta populationer: Individer som inte kan fatta välgrundade beslut kommer inte att skrivas in, inte heller de som sitter i någon form av fängelse.