Pilotażowa odpowiedź molekularna/komórek macierzystych mazi stawowej na PRP w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: korelacja wyników klinicznych i obrazowych

Kryteria przyjęcia:

1. Wczesna/łagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA), stwierdzona na podstawie stopnia 2. do 3. według Kellgrena-Lawrence'a na radiogramie PA w ciągu ostatnich trzech miesięcy;

   • Potencjalny pacjent, u którego zdiagnozowano niekońcowe stadium KOA (tj. potencjalny kandydat do badania) i wyraża zainteresowanie udziałem, ale nie ma prześwietlenia rentgenowskiego w określonym czasie, zostanie wysłany na nowe prześwietlenie. Ten rentgen zostanie odczytany przez radiologa i opłacony przez badanie.
2. >=40 lat;

3. Średnia 100-punktowa ocena VAS wynosząca średnio >50 w ciągu ostatnich 3 miesięcy*, przy czym KOA uważana jest za główną przyczynę bólu.

   • Alternatywne 10-punktowe skale ze średnią oceną bólu >5 można rozważyć, jeśli potencjalny pacjent również ukończy VAS z wynikiem >50 podczas badania przesiewowego.
4. Badanie zgodne z KOA jako pierwotną etiologią bólu;
5. Brak oznak artropatii zapalnej w dokumentacji medycznej, historii lub badaniu przedmiotowym;
6. W badaniu ultrasonograficznym obecny wysięk śródstawowy (IA) >3 mm.
7. [Jeśli pacjent cierpi na przewlekłą chorobę wątroby lub nerek, dowód stabilnej choroby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub wykluczenie.]
8. Weteran otrzymujący opiekę w McGuire VAMC.

Kryteria wyłączenia:

1. chorobliwa otyłość (BMI >40);
2. źle kontrolowana cukrzyca (hemoglobina A1C > 7,5 lub glikemia na czczo > 200) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
3. Operacja kolana po tej samej stronie, uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
4. 4. Historia artropatii zapalnej (RZS, SLE lub krystaliczne zapalenie stawu kolanowego)**;
5. Każde rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów lub dny moczanowej jest wykluczające.
6. Obecna infekcja dotkniętego stawu lub jakakolwiek inna niekontrolowana lub nieleczona aktywna infekcja.

7. Umiarkowana do ciężkiej niedokrwistość (hemoglobina < 11 g/dl) lub małopłytkowość (liczba płytek krwi < 100 000); Hemoglobina >17 g/dl lub <11 g/dl i/lub liczba płytek krwi >500 000 lub <100 000 płytek krwi/μl.

   • [CBC uzyskane w ciągu 6 miesięcy będzie wymagane, nawet jeśli zostało uzyskane podczas pierwszej wizyty przesiewowej.]

8. Wykluczone są osoby dializowane, z niewydolnością wątroby lub niekontrolowaną chorobą nerek lub wątroby.

   • W przypadku osób z przewlekłą chorobą nerek lub wątroby wymagane będzie udokumentowanie stabilnej choroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

9. Wykluczone są osoby przyjmujące terapeutyczne antykoagulanty (np. warfaryna, dabigatran, enoksaparyna) oraz osoby z koagulopatią w wywiadzie.

   • Zgodnie ze standardową praktyką kliniczną nie wyklucza się pacjentów leczonych przeciwpłytkowo.

10. Ciąża lub karmienie piersią;

    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed włączeniem potwierdzić, że nie karmią aktywnie piersią.
11. Obecne nielegalne nadużywanie narkotyków / aktywne nadużywanie alkoholu (tj. Obecne nadużywanie substancji);
12. Niekontrolowane zaburzenie psychiczne;
13. Brak transportu (tj. dojazdu na/z wizyt w VAMC) i/lub chęci uczestniczenia w spotkaniach badawczych (badanie przesiewowe/zgoda, interwencja, obserwacja w 10. dniu, obserwacja w 6. miesiącu, a następnie wizyty ponad- telefonicznie / osobiście / lub przez Telehealth w miesiącu 3 i miesiącu 12;
14. Zaawansowany lub obecnie aktywny rak.
15. Zaburzenia krwi (takie jak anemia sierpowata, TTP, inne)
16. Wrażliwe populacje: Osoby niezdolne do podejmowania świadomych decyzji nie zostaną zarejestrowane, podobnie jak osoby przebywające w jakiejś formie uwięzienia.