Risposta pilota del liquido sinoviale molecolare/cellule staminali al PRP nell'artrosi del ginocchio: correlazione dei risultati clinici e di imaging

Criterio di inclusione:

1. Osteoartrosi del ginocchio in stadio precoce/da lieve a moderato (KOA), come determinato da Kellgren-Lawrence Grado da 2 a 3 su radiografia PA in piedi negli ultimi tre mesi;

   • Un potenziale soggetto che ha una diagnosi di KOA non allo stadio terminale (ovvero un potenziale candidato allo studio) ed esprime interesse a partecipare ma non ha XRAY entro il periodo di tempo specificato verrà inviato per un nuovo XRAY. Questo XRAY sarà letto da un radiologo e sarà pagato dallo studio.
2. >=40 anni di età;

3. Punteggio VAS medio di 100 punti >50, in media, negli ultimi 3 mesi*, con KOA ritenuto essere il contributo principale al dolore.

   • Scale alternative a 10 punti con punteggi del dolore in media >5 possono essere prese in considerazione se il potenziale soggetto completa anche una VAS con punteggio >50 allo screening.
4. Esame coerente con KOA come eziologia primaria del dolore;
5. Nessun segno di artropatia infiammatoria nella cartella clinica, nell'anamnesi o nell'esame obiettivo;
6. Un versamento intra-articolare (IA) > 3 millimetri presente alla valutazione ecografica.
7. [Se un paziente con malattia epatica o renale cronica, evidenza di malattia stabile negli ultimi sei mesi, altrimenti esclusione.]
8. Veterano in cura al McGuire VAMC.

Criteri di esclusione:

1. Obesità patologica (BMI >40);
2. Diabete scarsamente controllato (emoglobina A1C > 7,5 o glicemia a digiuno >200) negli ultimi 6 mesi;
3. Chirurgia del ginocchio omolaterale, trauma negli ultimi 6 mesi o iniezione di corticosteroidi entro 3 mesi.
4. 4. Anamnesi di artropatia infiammatoria (AR, LES o artrite cristallina del ginocchio)**;
5. Qualsiasi diagnosi di artrite reumatoide o gotta è esclusa.
6. Infezione in atto dell'articolazione interessata o qualsiasi altra infezione attiva incontrollata o non trattata.

7. Anemia da moderata a grave (emoglobina < 11 g/dl) o trombocitopenia (conta piastrinica < 100.000); Emoglobina >17 g/dl o <11 g/dl e/o conta piastrinica >500.000 o <100.000 piastrine/μl.

   • [Sarà richiesto l'emocromo ottenuto entro 6 mesi, anche se ottenuto alla visita di screening iniziale.]

8. Sono esclusi gli individui in dialisi, con insufficienza epatica o malattia renale o epatica incontrollata.

   • In quelli con malattia renale o epatica cronica, sarà richiesta la documentazione della malattia stabile negli ultimi 6 mesi.

9. Sono esclusi gli individui che assumono un anticoagulante terapeutico (ad es. Warfarin, Dabigatran, Enoxaparina) e quelli con una storia di coagulopatia.

   • Per pratica clinica standard, i soggetti in terapia antipiastrinica non sono esclusi.

10. Gravidanza o allattamento;

    • I soggetti di sesso femminile in età fertile devono avere uno screening di gravidanza negativo prima dell'arruolamento.
    • I soggetti di sesso femminile in età fertile devono confermare che non stanno allattando attivamente prima dell'arruolamento.
11. Attuale abuso di droghe illecite / abuso attivo di alcol (ad es. Abuso di sostanze in corso);
12. Disturbo psichiatrico incontrollato;
13. Mancanza di mezzi di trasporto (ad es. per raggiungere/da appuntamenti al VAMC) e/o disponibilità a partecipare agli appuntamenti di studio (screening/consenso, intervento, follow-up al giorno 10, follow-up al mese 6 e quindi visite oltre il telefono / di persona / o tramite Telehealth per il mese 3 e il mese 12;
14. Cancro avanzato o attualmente attivo.
15. Disturbi del sangue (come anemia falciforme, TTP, altri)
16. Popolazioni vulnerabili: gli individui incapaci di prendere decisioni informate non saranno iscritti, né quelli sottoposti a qualche forma di incarcerazione.