Пилотный ответ молекулярной/стволовой клетки синовиальной жидкости на PRP при остеоартрозе коленного сустава: корреляция клинических и визуализационных результатов

Критерии включения:

1. Остеоартрит коленного сустава (КОА) ранней/легкой и средней степени тяжести, определяемый по шкале Келлгрена-Лоуренса от 2 до 3 степени на рентгенограмме в положении стоя за последние три месяца;

   • Потенциальный субъект, у которого есть диагноз КОА на нетерминальной стадии (т. е. потенциальный кандидат на исследование) и который выражает заинтересованность в участии, но не имеет рентгена в течение указанного периода времени, будет отправлен на новый рентген. Этот XRAY будет прочитан радиологом и оплачен исследованием.
2. >=40 лет;

3. Средняя оценка по 100-балльной шкале ВАШ > 50 в среднем за последние 3 месяца*, при этом КОА считается основной причиной боли.

   • Альтернативные 10-балльные шкалы со средней оценкой боли > 5 могут быть рассмотрены, если предполагаемый субъект также проходит ВАШ с оценкой > 50 при скрининге.
4. Обследование согласуется с тем, что КОА является первичной этиологией боли;
5. Отсутствие признаков воспалительной артропатии в медицинской документации, анамнезе или физическом осмотре;
6. Внутрисуставной (IA) выпот > 3 мм при ультразвуковом исследовании.
7. [Если у пациента хроническое заболевание печени или почек, признаки стабильного заболевания в течение или в течение последних шести месяцев, в противном случае исключение.]
8. Ветеран получает помощь в McGuire VAMC.

Критерий исключения:

1. Морбидное ожирение (ИМТ >40);
2. Плохо контролируемый диабет (гемоглобин A1C> 7,5 или уровень глюкозы в крови натощак> 200) в течение последних 6 месяцев;
3. Ипсилатеральная хирургия коленного сустава, травма в течение последних 6 месяцев или инъекция кортикостероидов в течение 3 месяцев.
4. 4. История воспалительной артропатии (РА, СКВ или кристаллический артрит коленного сустава)**;
5. Любой диагноз ревматоидного артрита или подагры является исключением.
6. Текущая инфекция пораженного сустава или любая другая неконтролируемая или нелеченная активная инфекция.

7. Анемия от умеренной до тяжелой (гемоглобин <11 г/дл) или тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 000); Гемоглобин >17 г/дл или <11 г/дл и/или количество тромбоцитов >500 000 или <100 000 тромбоцитов/мкл.

   • [Потребуется общий анализ крови, полученный в течение 6 месяцев, даже если он был получен во время первоначального скринингового визита.]

8. Лица на диализе, с печеночной недостаточностью или неконтролируемым заболеванием почек или печени исключены.

   • У пациентов с хроническим заболеванием почек или печени потребуется документация о стабильном заболевании в течение последних 6 месяцев.

9. Лица, принимающие терапевтические антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, эноксапарин) и лица с коагулопатией в анамнезе, исключаются.

   • В соответствии со стандартной клинической практикой не исключаются пациенты, получающие антитромбоцитарную терапию.

10. Беременность или кормление грудью;

    • Субъекты женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат скрининга на беременность до зачисления.
    • Субъекты женского пола детородного возраста должны подтвердить, что они не кормят грудью активно до регистрации.
11. Текущее злоупотребление запрещенными наркотиками/активное злоупотребление алкоголем (т.е. Текущее злоупотребление психоактивными веществами);
12. Неконтролируемое психическое расстройство;
13. Отсутствие транспорта (например, чтобы добраться до/от назначений в VAMC) и/или желание посещать исследовательские приемы (скрининг/согласие, вмешательство, последующее наблюдение на 10-й день, последующее наблюдение через 6 месяцев, а затем по телефону / лично / или через Telehealth в течение Месяца-3 и Месяца-12;
14. Запущенный или в настоящее время активный рак.
15. Заболевания крови (такие как серповидноклеточная анемия, ТТП и др.)
16. Уязвимые группы населения: лица, неспособные принимать обоснованные решения, не будут зачислены, равно как и лица, находящиеся в той или иной форме лишения свободы.