PRP-re adott szinoviális folyadék molekuláris/őssejt-reakciója térdízületi osteoarthritisben: Klinikai és képalkotó eredmény összefüggés

Bevételi kritériumok:

1. Korai/enyhe-közepes stádiumú térdízületi osteoarthritis (KOA), Kellgren-Lawrence 2-3. fokozata szerint PA álló röntgenfelvételen az elmúlt három hónapban;

   • Azt a leendő alanyt, akinek a diagnózisa nem-végstádiumú KOA (vagyis potenciális vizsgálati jelölt) van, és érdeklődését fejezi ki a részvétel iránt, de a megadott időn belül nem kapott röntgenfelvételt, új röntgenfelvételre küldik. Ezt a röntgenfelvételt egy radiológus olvassa le, és a tanulmány fizeti.
2. >=40 éves;

3. Átlagos 100 pontos VAS-pontszám >50, átlagosan az elmúlt 3 hónapban*, és úgy érezték, hogy a KOA a fájdalom elsődleges tényezője.

   • Alternatív, 5-nél nagyobb fájdalompontszámú 10 pontos skálák mérlegelhetők, ha a leendő alany a szűréskor 50-nél nagyobb pontszámmal teljesít VAS-t is.
4. A fájdalom elsődleges etiológiájának számító KOA-nak megfelelő vizsga;
5. Nincsenek gyulladásos arthropathia jelei az orvosi nyilvántartásban, a kórtörténetben vagy a fizikális vizsgálatban;
6. Az ultrahangvizsgálat során >3 milliméteres intraartikuláris (IA) folyadékgyülem látható.
7. [Ha krónikus máj- vagy vesebetegségben szenved, az elmúlt hat hónapon belüli stabil betegség bizonyítéka, egyébként kizárás.]
8. A McGuire VAMC gondozásában részesülő veterán.

Kizárási kritériumok:

1. Morbid elhízás (BMI >40);
2. Rosszul kontrollált cukorbetegség (hemoglobin A1C > 7,5 vagy éhgyomri vércukorszint > 200) az elmúlt 6 hónapban;
3. Ipsilaterális térdműtét, trauma az elmúlt 6 hónapon belül, vagy kortikoszteroid injekció 3 hónapon belül.
4. 4. Gyulladásos arthropathia anamnézisében (RA, SLE vagy kristályos térdízületi gyulladás)**;
5. Bármilyen rheumatoid arthritis vagy köszvény diagnózis kizáró.
6. Az érintett ízület aktuális fertőzése vagy bármely más ellenőrizetlen vagy kezeletlen aktív fertőzés.

7. Közepes vagy súlyos vérszegénység (hemoglobin < 11 g/dl) vagy thrombocytopenia (thrombocytaszám < 100 000); Hemoglobin >17 g/dl vagy <11 g/dl és/vagy vérlemezkeszám >500.000 vagy <100.000 vérlemezke/μl.

   • [A 6 hónapon belül megszerzett CBC-re lesz szükség, még akkor is, ha az első szűrővizsgálaton szerezték meg.]

8. A dializált, májelégtelenségben, illetve nem kontrollált vese- vagy májbetegségben szenvedő egyéneket kizárják.

   • Krónikus vese- vagy májbetegségben szenvedők esetében a legutóbbi 6 hónapban fennálló stabil betegség dokumentálása szükséges.

9. A terápiás véralvadásgátlót (például Warfarin, Dabigatran, Enoxaparin) szedő egyéneket és azokat, akiknek kórtörténetében koagulopátia szerepel, kizárják.

   • A szokásos klinikai gyakorlat szerint a trombocita-ellenes kezelésben részesülő alanyok nem zárhatók ki.

10. Terhesség vagy szoptatás;

    • A fogamzóképes korú női alanyoknak negatív terhességi szűréssel kell rendelkezniük a felvétel előtt.
    • A fogamzóképes korú női alanyoknak a felvétel előtt meg kell erősíteniük, hogy nem szoptatnak aktívan.
11. Jelenlegi tiltott kábítószerrel való visszaélés / aktív alkoholfogyasztás (pl. jelenlegi kábítószerrel való visszaélés);
12. Nem kontrollált pszichiátriai rendellenesség;
13. A közlekedés hiánya (azaz a VAMC találkozóira való eljutás, illetve onnan visszaérkezés) és/vagy a tanulmányi találkozókon való részvételi hajlandóság (szűrés/beleegyezés, beavatkozás, 10. napi követés, 6. havi nyomon követés, majd időn túli látogatások telefonon / személyesen / vagy Telehealth-en keresztül a 3. és a 12. hónapban;
14. Előrehaladott vagy jelenleg aktív rák.
15. Vérbetegségek (például sarlósejtes vérszegénység, TTP, mások)
16. Sebezhető csoportok: Nem veszik fel azokat az egyéneket, akik nem képesek megalapozott döntéseket hozni, és azokat sem, akik valamilyen bebörtönzés alatt állnak.