Resposta Piloto Molecular do Fluido Sinovial/Células Tronco ao PRP na Osteoartrite do Joelho: Correlação de Resultados Clínicos e de Imagem

Critério de inclusão:

1. Osteoartrite de joelho (KOA) em estágio inicial/leve a moderado, conforme determinado por Kellgren-Lawrence Grau 2 a 3 na radiografia PA em pé nos últimos três meses;

   • Um indivíduo em potencial que tenha um diagnóstico de KOA em estágio não final (ou seja, um potencial candidato ao estudo) e expresse interesse em participar, mas não tenha RAIO-X dentro do período de tempo especificado, será enviado para um novo raio-X. Este XRAY será lido por um radiologista e pago pelo estudo.
2. >=40 anos de idade;

3. Pontuação VAS média de 100 pontos de > 50, em média, nos últimos 3 meses*, com KOA considerado o principal contribuinte para a dor.

   • Escalas alternativas de 10 pontos com pontuação média de dor > 5 podem ser consideradas se o sujeito em perspectiva também completar uma VAS com pontuação > 50 na triagem.
4. Exame compatível com OAJ sendo etiologia primária da dor;
5. Sem sinais de artropatia inflamatória no prontuário, história ou exame físico;
6. Um derrame intra-articular (IA) >3 milímetros presente na avaliação ultrassonográfica.
7. [Se for um paciente com doença hepática ou renal crônica, evidência de doença estável nos últimos seis meses, caso contrário, exclusão.]
8. Veterano recebendo cuidados no McGuire VAMC.

Critério de exclusão:

1. Obesidade mórbida (IMC >40);
2. Diabetes mal controlado (hemoglobina A1C > 7,5 ou glicemia de jejum > 200) nos últimos 6 meses;
3. Cirurgia do joelho ipsilateral, trauma nos últimos 6 meses ou injeção de corticosteroides nos últimos 3 meses.
4. 4. História de artropatia inflamatória (AR, LES ou artrite cristalina do joelho)**;
5. Qualquer diagnóstico de artrite reumatoide ou gota é excludente.
6. Infecção atual da articulação afetada ou qualquer outra infecção ativa não controlada ou não tratada.

7. Anemia moderada a grave (hemoglobina < 11 g/dl) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100.000); Hemoglobina >17 g/dl ou <11 g/dl e/ou contagem de plaquetas >500.000 ou <100.000 plaquetas/μl.

   • [CBC obtido dentro de 6 meses será necessário, mesmo se obtido na consulta inicial de triagem.]

8. Indivíduos em diálise, com insuficiência hepática ou doença renal ou hepática descontrolada são excluídos.

   • Naqueles com doença renal ou hepática crônica, será necessária a documentação da doença estável nos últimos 6 meses.

9. Indivíduos em uso de anticoagulante terapêutico (por exemplo, varfarina, dabigatrana, enoxaparina) e aqueles com histórico de coagulopatia são excluídos.

   • De acordo com a prática clínica padrão, os indivíduos em terapia antiplaquetária não são excluídos.

10. Gravidez ou amamentação;

    • Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter uma triagem de gravidez negativa antes da inscrição.
    • Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem confirmar que não estão amamentando ativamente antes da inscrição.
11. Abuso atual de drogas ilícitas/abuso ativo de álcool (ou seja, Abuso atual de substâncias);
12. transtorno psiquiátrico descontrolado;
13. Falta de transporte (ou seja, para ir/voltar das consultas no VAMC) e/ou vontade de comparecer às consultas do estudo (triagem/consentimento, intervenção, acompanhamento no 10º dia, acompanhamento no 6º mês e, em seguida, visitas ao longo do dia) telefone / presencial / ou via Telessaúde para Mês-3 e Mês-12;
14. Câncer avançado ou atualmente ativo.
15. Distúrbios do sangue (como anemia falciforme, PTT, outros)
16. Populações vulneráveis: Indivíduos incapazes de tomar decisões informadas não serão incluídos, nem aqueles sob alguma forma de encarceramento.