Pilot synoviale vloeistof moleculaire / stamcelrespons op PRP bij artrose van de knie: klinische en beeldvorming uitkomstcorrelatie

Inclusiecriteria:

1. Knieartrose (KOA) in een vroeg/mild tot matig stadium, zoals bepaald door Kellgren-Lawrence Graad 2 tot 3 op staande PA-röntgenfoto in de afgelopen drie maanden;

   • Een potentiële proefpersoon met de diagnose non-end stage KOA (d.w.z. een potentiële studiekandidaat) en interesse toont in deelname, maar geen röntgenfoto heeft binnen de gespecificeerde tijdsperiode, zal worden gestuurd voor een nieuwe röntgenfoto. Deze röntgenfoto wordt gelezen door een radioloog en wordt betaald door het onderzoek.
2. >=40 jaar;

3. Gemiddelde VAS-score van 100 punten van gemiddeld >50 in de afgelopen 3 maanden*, waarbij KOA als de belangrijkste oorzaak van pijn wordt beschouwd.

   • Afwisselende 10-puntsschalen met pijnscores van gemiddeld >5 kunnen worden overwogen als de toekomstige proefpersoon bij de screening ook een VAS met een score van >50 voltooit.
4. Examen in overeenstemming met KOA als primaire etiologie van pijn;
5. Geen tekenen van inflammatoire artropathie in medisch dossier, anamnese of lichamelijk onderzoek;
6. Een >3 millimeter intra-articulaire (IA) effusie aanwezig bij echografie.
7. [Als een patiënt een chronische lever- of nierziekte heeft, bewijs van stabiele ziekte gedurende/binnen de afgelopen zes maanden, anders uitsluiting.]
8. Veteraan die zorg ontvangt bij McGuire VAMC.

Uitsluitingscriteria:

1. Morbide obesitas (BMI >40);
2. Slecht gecontroleerde diabetes (hemoglobine A1C > 7,5 of nuchtere bloedglucose > 200) in de afgelopen 6 maanden;
3. Ipsilaterale knieoperatie, trauma in de afgelopen 6 maanden of injectie met corticosteroïden in de 3 maanden.
4. 4. Geschiedenis van inflammatoire artropathie (RA, SLE of kristallijne artritis van de knie)**;
5. Elke diagnose van reumatoïde artritis of jicht is exclusief.
6. Huidige infectie van het aangetaste gewricht of een andere ongecontroleerde of onbehandelde actieve infectie.

7. Matige tot ernstige anemie (hemoglobine < 11 g/dl) of trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 100.000); Hemoglobine >17 g/dl of <11 g/dl en/of aantal bloedplaatjes >500.000 of <100.000 bloedplaatjes/μl.

   • [Binnen 6 maanden verkregen CBC is vereist, zelfs indien verkregen bij het eerste screeningsbezoek.]

8. Personen die dialyse ondergaan, met leverfalen of ongecontroleerde nier- of leverziekte zijn uitgesloten.

   • Bij patiënten met een chronische nier- of leverziekte is documentatie van stabiele ziekte binnen de meest recente 6 maanden vereist.

9. Personen die een therapeutisch anticoagulans gebruiken (bijv. Warfarine, Dabigatran, Enoxaparine) en personen met een voorgeschiedenis van coagulopathie zijn uitgesloten.

   • Volgens de standaard klinische praktijk worden proefpersonen die plaatjesaggregatieremmers ondergaan niet uitgesloten.

10. Zwangerschap of borstvoeding;

    • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten voorafgaand aan de inschrijving een negatieve zwangerschapsscreening ondergaan.
    • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten voorafgaand aan de inschrijving bevestigen dat ze niet actief borstvoeding geven.
11. Huidig ​​ongeoorloofd drugsmisbruik / actief alcoholmisbruik (d.w.z. Actueel middelenmisbruik);
12. Ongecontroleerde psychiatrische stoornis;
13. Gebrek aan vervoer (d.w.z. om van/naar afspraken bij VAMC te komen) en/of bereidheid om studieafspraken bij te wonen (screening/toestemming, interventie, follow-up dag 10, follow-up maand 6 en vervolgens bezoeken over de telefoon / persoonlijk / of via Telehealth voor maand-3 en maand-12;
14. Gevorderde of momenteel actieve kanker.
15. Bloedaandoeningen (zoals sikkelcelanemie, TTP, andere)
16. Kwetsbare bevolkingsgroepen: personen die niet in staat zijn weloverwogen beslissingen te nemen, zullen niet worden ingeschreven, evenmin als degenen die onder enige vorm van opsluiting zitten.