Pilotní odpověď molekulární/kmenových buněk synoviální tekutiny na PRP u kolenní osteoartrózy: klinická a zobrazovací korelace výsledků

Kritéria pro zařazení:

1. osteoartróza kolenního kloubu v časném/mírném až středním stádiu (KOA), jak bylo stanoveno Kellgren-Lawrence stupněm 2 až 3 na rentgenovém snímku PA vestoje během posledních tří měsíců;

   • Potenciální subjekt, který má diagnózu KOA v neukončeném stádiu (tj. potenciální kandidát studie) a vyjádří zájem o účast, ale v určeném časovém období nemá žádný RTG snímek, bude odeslán na nový RTG snímek. Tento RTG snímek bude číst radiolog a bude placen studií.
2. >=40 let;

3. Průměrné 100bodové skóre VAS v průměru > 50 za poslední 3 měsíce*, přičemž KOA se zdálo být hlavním přispěvatelem bolesti.

   • Alternativní 10bodové škály se skóre bolesti v průměru >5 mohou být zváženy, pokud potenciální subjekt také dokončí VAS se skóre >50 při screeningu.
4. Vyšetření v souladu s tím, že KOA je primární etiologií bolesti;
5. Žádné známky zánětlivé artropatie v lékařském záznamu, anamnéze nebo fyzikálním vyšetření;
6. Při ultrazvukovém vyšetření je přítomen intraartikulární (IA) výpotek > 3 milimetry.
7. [Pokud se jedná o pacienta s chronickým onemocněním jater nebo ledvin, důkaz stabilního onemocnění za posledních šest měsíců/v průběhu posledních šesti měsíců, jinak vyloučení.]
8. Veterán dostává péči v McGuire VAMC.

Kritéria vyloučení:

1. morbidní obezita (BMI >40);
2. Špatně kontrolovaný diabetes (hemoglobin A1C > 7,5 nebo glykémie nalačno > 200) v posledních 6 měsících;
3. Ipsilaterální operace kolena, trauma během posledních 6 měsíců nebo injekce kortikosteroidů během 3 měsíců.
4. 4. Zánětlivá artropatie v anamnéze (RA, SLE nebo krystalická artritida kolena)**;
5. Jakákoli diagnóza revmatoidní artritidy nebo dny je vyloučena.
6. Současná infekce postiženého kloubu nebo jakákoli jiná nekontrolovaná nebo neléčená aktivní infekce.

7. Středně těžká až těžká anémie (hemoglobin < 11 g/dl) nebo trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 000); Hemoglobin >17 g/dl nebo <11 g/dl a/nebo počet krevních destiček >500 000 nebo <100 000 krevních destiček/μl.

   • [Bude vyžadováno CBC získané do 6 měsíců, i když je získáno při úvodní screeningové návštěvě.]

8. Jedinci na dialýze, s jaterním selháním nebo nekontrolovaným onemocněním ledvin nebo jater jsou vyloučeni.

   • U pacientů s chronickým onemocněním ledvin nebo jater bude vyžadována dokumentace stabilního onemocnění během posledních 6 měsíců.

9. Jedinci užívající terapeutická antikoagulancia (např. Warfarin, Dabigatran, Enoxaparin) a pacienti s koagulopatií v anamnéze jsou vyloučeni.

   • Podle standardní klinické praxe nejsou vyloučeni jedinci na protidestičkové léčbě.

10. Těhotenství nebo kojení;

    • Subjekty ve fertilním věku musí mít před zařazením negativní těhotenský screening.
    • Subjekty ve fertilním věku musí před zařazením potvrdit, že aktivně nekojí.
11. Současné zneužívání nelegálních drog / aktivní zneužívání alkoholu (tj. Současné zneužívání návykových látek);
12. Nekontrolovaná psychiatrická porucha;
13. Nedostatek dopravy (tj. dostat se na schůzky ve VAMC a zpět) a/nebo ochota navštěvovat schůzky ke studiu (screening/souhlas, intervence, následná kontrola v 10. měsíci, kontrola v 6. měsíci a následné návštěvy telefonicky / osobně / nebo přes Telehealth na 3. a 12. měsíc;
14. Pokročilá nebo aktuálně aktivní rakovina.
15. Poruchy krve (jako je srpkovitá anémie, TTP, jiné)
16. Zranitelné skupiny obyvatel: Jednotlivci, kteří nejsou schopni činit informovaná rozhodnutí, nebudou zapsáni ani ti, kteří jsou v nějaké formě uvěznění.