Gult 560 mikroskop för intraoperativ visualisering av fluoresceinfärgade intrakraniella lesioner (Fluoescein)

Forskningsdesignen är en prospektiv klinisk studie. Alla patienter som ingår i studien kommer att förbereda sig för operation enligt standard neurokirurgiska indikationer, procedurer och institutionsprotokoll. Vid tidpunkten för anestesiinduktion, med patienten under allmän anestesi, kommer Fluorescein Sodium 10% (100 mg/1 ml) i en dos på 500 mg (100 mg/ml) att administreras intravenöst (den optimala dosen kommer att bestämmas inom studien som mest minimala dosen för adekvat visualisering kommer att användas). Operationen kommer att fortsätta med hjälp av Yellow 560-mikroskopet med en minsta fördröjning på 10 minuter efter injektionen för att minska mängden fluorescein-natrium som läcker in i den omgivande vävnaden.

Konventionella mikrokirurgiska och biopsiprocedurer och tekniker inklusive histopatologi och intraoperativ avbildning kommer att utföras efter avslutad operation. Kirurgen kommer att avlägsna och ta bort vad han tror är tumören baserat på tidigare kända kriterier (vårdstandarder) oavsett vad fluoresceinangiografin visar. För vaskulära lesioner kommer fluoresceinnatrium 10 % (100 mg/1 ml) att injiceras och användas för att bedöma dess tillämpning efter att de konventionella metoderna har bekräftat uteslutningen av aneurysmet. Ingen patients vård kommer att påverkas av resultaten av fluoresceinangiografin.

Inga andra neurokirurgiska instrument kommer att användas. Patienter kommer att behandlas postoperativt med konventionella tilläggsterapier och bildbehandling som bedöms nödvändigt av den behandlande neurokirurgen för utvärdering av operationens omfattning. Uppföljningsdata (inklusive postoperativa bilder som bedömer utfall och komplikationer) kommer att samlas in på alla patienter på vanliga postoperativa besök. Intraoperativa filmer eller inspelningar och alla patientdata kan sparas och användas enligt HIPAA-tillägg.