Žlutý mikroskop 560 pro intraoperační vizualizaci intrakraniálních lézí zabarvených fluoresceinem (Fluoescein)

Design výzkumu je prospektivní klinická studie. Všichni pacienti zařazení do studie se připraví na operaci podle standardních neurochirurgických indikací, postupů a protokolů instituce. V době navození anestezie, kdy je pacient v celkové anestezii, bude intravenózně podán fluorescein sodný 10 % (100 mg/1 ml) v dávce 500 mg (100 mg/ml) (optimální dávka bude stanovena v rámci studie jako bude použita minimální dávka pro adekvátní vizualizaci). Chirurgický zákrok bude pokračovat pomocí mikroskopu Yellow 560 s minimálním zpožděním 10 minut po injekci, aby se snížilo množství úniku fluoresceinu sodného do okolní tkáně.

Po dokončení operace budou prováděny konvenční mikrochirurgické a bioptické postupy a techniky včetně histopatologie a intraoperačního zobrazování. Chirurg provede resekci a odstranění toho, o čem věří, že je nádor na základě dříve známých kritérií (standardů péče) bez ohledu na to, co prokáže fluorescenční angiografie. U vaskulárních lézí bude injikován fluorescein sodný 10% (100 mg/1 ml) a použit k posouzení jeho aplikace poté, co konvenční metody potvrdí vyloučení aneuryzmatu. Péče o žádného pacienta nebude ovlivněna výsledky fluorescenční angiografie.

Žádné další dodatečné neurochirurgické nástroje nebudou použity. Pacienti budou po operaci léčeni konvenčními doplňkovými terapiemi a zobrazováním, jak to ošetřující neurochirurg bude považovat za nezbytné pro zhodnocení rozsahu operace. Následná data (včetně pooperačních snímků hodnotících výsledky a komplikace) budou shromážděna u všech pacientů na standardních pooperačních návštěvách. Intraoperační filmy nebo záznamy a všechna data pacienta lze uložit a použít v souladu s povolenkami HIPAA.