Microscope jaune 560 pour la visualisation peropératoire des lésions intracrâniennes colorées à la fluorescéine (Fluoescein)

Le design de la recherche est une étude clinique prospective. Tous les patients inscrits à l'étude se prépareront à la chirurgie selon les indications, les procédures et les protocoles neurochirurgicaux standard de l'établissement. Au moment de l'induction de l'anesthésie, le patient sous anesthésie générale, la fluorescéine sodique 10 % (100 mg/1 ml) à une dose de 500 mg (100 mg/ml) sera administrée par voie intraveineuse (la posologie optimale sera déterminée au cours de l'étude en fonction de la la dose la plus minimale pour une visualisation adéquate sera utilisée). La chirurgie se poursuivra à l'aide du microscope Yellow 560 avec un délai minimum de 10 minutes après l'injection pour réduire la quantité de fuite de fluorescéine sodique dans les tissus environnants.

Les procédures et techniques conventionnelles de microchirurgie et de biopsie, y compris l'histopathologie et l'imagerie peropératoire, seront effectuées jusqu'à la fin de la chirurgie. Le chirurgien réséquera et enlèvera ce qu'il croit être la tumeur sur la base de critères précédemment connus (normes de soins) indépendamment de ce que démontre l'angiographie à la fluorescéine. Pour les lésions vasculaires, la fluorescéine sodique 10% (100mg/1mL) sera injectée et utilisée pour évaluer son application après que les méthodes conventionnelles auront confirmé l'exclusion de l'anévrisme. Les soins d'aucun patient ne seront affectés par les résultats de l'angiographie à la fluorescéine.

Aucun autre instrument neurochirurgical supplémentaire ne sera utilisé. Les patients seront traités après l'opération avec des thérapies complémentaires conventionnelles et l'imagerie jugée nécessaire par le neurochirurgien traitant pour l'évaluation de l'étendue de la chirurgie. Les données de suivi (y compris les images postopératoires évaluant les résultats et les complications) seront recueillies sur tous les patients lors des visites postopératoires standard. Les films ou enregistrements peropératoires et toutes les données des patients peuvent être sauvegardés et utilisés conformément aux autorisations HIPAA.