Gult 560 mikroskop for intraoperativ visualisering av fluoresceinfargede intrakranielle lesjoner (Fluoescein)

Forskningsdesignet er en prospektiv klinisk studie. Alle pasienter som er registrert i studien vil forberede seg på kirurgi i henhold til standard nevrokirurgiske indikasjoner, prosedyrer og institusjonsprotokoller. På tidspunktet for anestesiinduksjonen, med pasienten under generell anestesi, vil Fluorescein Sodium 10 % (100 mg/1 ml) i en dose på 500 mg (100 mg/ml) bli administrert intravenøst ​​(den optimale dosen vil bli bestemt i studien som mest minimal dose for tilstrekkelig visualisering vil bli brukt). Kirurgi vil fortsette ved hjelp av Yellow 560-mikroskopet med en minimumsforsinkelse på 10 minutter etter injeksjon for å redusere mengden av lekkasje av Fluorescein Sodium inn i det omkringliggende vevet.

Konvensjonelle mikrokirurgiske og biopsiprosedyrer og teknikker, inkludert histopatologi og intraoperativ avbildning vil bli utført gjennom fullføringen av operasjonen. Kirurgen vil resektere og fjerne det han mener er svulsten basert på tidligere kjente kriterier (standarder for omsorg) uavhengig av hva fluorescein-angiografien viser. For vaskulære lesjoner vil fluoresceinnatrium 10 % (100 mg/1 ml) injiseres og brukes til å vurdere bruken etter at de konvensjonelle metodene har bekreftet utelukkelsen av aneurismen. Ingen pasients omsorg vil bli påvirket av resultatene av fluorescein-angiografien.

Ingen andre ekstra nevrokirurgiske instrumenter vil bli brukt. Pasienter vil bli behandlet postoperativt med konvensjonelle tilleggsterapier og bildediagnostikk som anses nødvendig av den behandlende nevrokirurgen for å evaluere omfanget av operasjonen. Oppfølgingsdata (inkludert postoperative bilder som vurderer utfall og komplikasjoner) vil bli samlet inn på alle pasienter på standard postoperative besøk. Intraoperative filmer eller opptak og alle pasientdata kan lagres og brukes i henhold til HIPAA-godtgjørelser.