Gult 560 mikroskop til intraoperativ visualisering af fluoresceinfarvede intrakranielle læsioner (Fluoescein)

Forskningsdesignet er et prospektivt klinisk studie. Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil forberede sig til operation i henhold til standard neurokirurgiske indikationer, procedurer og institutionsprotokoller. På tidspunktet for anæstesi-induktionen, med patienten under generel anæstesi, vil Fluorescein Sodium 10 % (100 mg/1 ml) i en dosis på 500 mg (100 mg/ml) blive administreret intravenøst ​​(den optimale dosis vil blive bestemt i undersøgelsen som den mest minimale dosis til tilstrækkelig visualisering vil blive brugt). Kirurgien vil fortsætte ved hjælp af det gule 560-mikroskop med en minimumsforsinkelse på 10 minutter efter injektion for at reducere mængden af ​​lækage af fluorescein-natrium til det omgivende væv.

Konventionelle mikrokirurgiske og biopsiprocedurer og -teknikker, herunder histopatologi og intraoperativ billeddannelse, vil blive udført gennem afslutningen af ​​operationen. Kirurgen vil resektere og fjerne, hvad han mener er tumoren baseret på tidligere kendte kriterier (plejestandarder), uanset hvad Fluorescein-angiografien viser. For vaskulære læsioner vil fluoresceinnatrium 10 % (100 mg/1 ml) blive injiceret og brugt til at vurdere dets anvendelse, efter at de konventionelle metoder har bekræftet udelukkelsen af ​​aneurismet. Ingen patients pleje vil blive påvirket af resultaterne af Fluorescein-angiografien.

Der vil ikke blive brugt andre neurokirurgiske instrumenter. Patienter vil blive behandlet postoperativt med konventionelle supplerende terapier og billeddiagnostik, som det skønnes nødvendigt af den behandlende neurokirurg for at vurdere omfanget af operationen. Opfølgningsdata (herunder postoperative billeder, der vurderer resultater og komplikationer) vil blive indsamlet på alle patienter på standard postoperative besøg. Intraoperative film eller optagelser og alle patientdata kan gemmes og bruges i henhold til HIPAA-godtgørelser.