Utökad användning av Cannabidiol för förebyggande av graft-versus-host-sjukdom

Cannabidiol (CBD), en icke-psykotropisk ingrediens i Cannabis sativa har potenta antiinflammatoriska och immunsuppressiva egenskaper. I en nyligen genomförd prospektiv fas II-studie (NCT01385124) gavs 48 på varandra följande vuxna patienter som genomgick allogen hematopoetisk celltransplantation CBD 300 mg/dag med start 7 dagar före transplantation fram till dag 30, utöver standard GVHD-profylax bestående av ciklosporin och en kort kur av metotrexat . Det fanns inga grad 3-4 toxiciteter tillskrivna CBD. Ingen av patienterna utvecklade akut GVHD när de intog CBD. Med en medianuppföljning på 16 månader var den kumulativa incidensen av grad 2-4 och grad 3-4 akut GVHD dag 100 12,1 % respektive 5 %. Jämfört med 101 historiska kontrollpersoner som fått standard GVHD-profylax, var riskkvoten för att utveckla grad 2-4 akut GVHD bland försökspersoner som behandlades med CBD plus standard GVHD-profylax 0,3 (p=0,0002). Bland patienter som överlevde mer än 100 dagar var den kumulativa incidensen av måttlig till svår kronisk GVHD vid 12 och 18 månader 20 % respektive 33 %.

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och effekten av förlängd användning av CBD fram till dag 100 för att förebygga akut och kronisk GVHD.