Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekter av ljus på vaksamhet och kognitiv prestanda efter en natt utan sömn (LUMI)

15 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Sömnstörningar är ett stort problem med folkhälsan som påverkar 1 av 6 franska. Den medicinska påverkan på individnivå men också social och ekonomisk nivå (förlust av produktivitet, sjuklighet, dödlighet) betonar behovet av ena handen för att förbättra utredarnas förståelse för dessa störningar för att utveckla lämpliga terapeutiska verktyg och å andra sidan öka utredarnas stödförmågor hos patienter med dessa störningar.

Utredarens team av Unity Sleep från Strasbourg University Hospital, i samarbete med UPR 3212 CNRS -teamet, arbetar med utveckling och anpassning av nya koncept och verktyg för att kompensera utredarnas sömnskuld för att tillämpa dem på patienter med sömnstörningar och personer som står inför sömnbegränsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Ålder från 18 till 40 år
  • Med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 17 och 30 kg M-2
  • Frisk frivillig bestämd av klinisk undersökning och psykologisk intervju
  • Går att avstå från koffein, nikotin, alkohol, psykotropiska droger, cannabis eller andra droger, veckan före början av steg 2 i studien fram till studiens slut
  • Daterat och undertecknat informerat samtycke
  • Subjet anslutet till ett socialförsäkringssystem
  • Ämnet har informerats om resultaten från den medicinska undersökningen

Uteslutningskriterier:

  • Deltagande i andra kliniska studier i månaden före inkluderingen
  • Skiftarbete året före inkludering
  • KONSUKTIONER FÖR ANVÄNDNING AV LIKTISK ANMÄRKNING
  • Okulär sjukdom
  • Det går inte att ge information till ämnet (ämne i en nödsituation, svårigheter att förstå, ...)
  • Subjet under rättsligt skydd
  • Ämne under vårdnad eller kuratorskap
  • graviditet
  • amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Enhet: Energilamp
Exponering av ämnet, klockan 05:00, för ljuskällan för energibjuslampa (Philips)
Enhet: Luminettlampa
Exponering av ämnet, klockan 05:00, till ljuskällan till Luminettes Lamp (Lucimed)
Övrig: kontrolltillstånd
Ingen exponering av ämnet för några ljuskällor (kontrolltillstånd)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av uppfattningen av trötthet
Tidsram: Jämför under de 3 sessionerna: Energiljuslampa, luminetteslampa och kontrolltillstånd
Karolinska sömnighetsskala 3 sessioner:
Jämför under de 3 sessionerna: Energiljuslampa, luminetteslampa och kontrolltillstånd
Analys av den cirkadiska variationen av utsöndring av melatonin och kortisol
Tidsram: Jämför under de 3 sessionerna: Energiljuslampa, luminetteslampa och kontrolltillstånd
dosering av kortisol och melatonin
Jämför under de 3 sessionerna: Energiljuslampa, luminetteslampa och kontrolltillstånd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv prestanda
Tidsram: Jämför under de 3 sessionerna: Energiljuslampa, luminetteslampa och kontrolltillstånd
neurobehavioral tester
Jämför under de 3 sessionerna: Energiljuslampa, luminetteslampa och kontrolltillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Första postat (Beräknad)

23 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6191

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera