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Untersuchung der Auswirkungen des Lichts auf die Wachsamkeit und die kognitive Leistung nach einer Nacht ohne Schlaf (LUMI)

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Schlafstörungen sind ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das 1 von 6 Franzosen betrifft. Die medizinischen Auswirkungen auf individueller Ebene, aber auch auf sozialer und wirtschaftlicher Ebene (Produktivitätsverlust, Morbidität, Mortalität) betonen die Notwendigkeit einer Hand, um das Verständnis der Ermittler dieser Störungen zu verbessern, um geeignete therapeutische Instrumente zu entwickeln, und andererseits die Unterstützung der Ermittler bei Patienten mit diesen Störungen zu erhöhen.

Das Team von Unity Sleep der Ermittler aus Krankenhäusern der Universität Strasbourg arbeitet in Zusammenarbeit mit dem CNRS -Team von UPR 3212 an der Entwicklung und Anpassung neuer Konzepte und Tools, um die Schlafschulden der Ermittler zu kompensieren, um sie auf Patienten mit Schlafstörungen und Personen mit Schlafbeschränkung anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Mit einem Body Mass Index (BMI) zwischen 17 und 30 kg M-2
  • Gesunder Freiwilliger durch klinische Untersuchung und psychologisches Interview bestimmt
  • Einverstanden, Koffein, Nikotin, Alkohol, Psychopharmaka, Cannabis oder andere Medikamente in der Woche vor Beginn der zweiten Stufe der Studie bis zum Ende der Studie zu enthalten
  • Datiert und unterschrieben die Einverständniserklärung
  • Unterschwing
  • Das Thema wurde über die Ergebnisse der medizinischen Untersuchung informiert

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen klinischen Studien im Monat vor der Aufnahme
  • Schichtarbeit im Jahr vor Inklusion
  • Konstruktion für die Verwendung des medizinischen Geräts
  • Augenkrankheit
  • Nicht in der Lage, das Thema Informationen zu geben (Subjekt in einer Notsituation, Schwierigkeiten beim Verständnis, ...)
  • Subjet unter gerichtlicher Schutz
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Kuratorat
  • Schwangerschaft
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Gerät: Energie-Lichtlampe
Exposition des Subjekts um 5 Uhr morgens gegenüber der Lichtquelle der Energielichtlampe (Philips)
Gerät: Luminettenlampe
Exposition des Subjekts um 5 Uhr morgens gegenüber der Lichtquelle der Luminettenlampe (lucimed)
Sonstiges: Kontrollbedingung
Keine Exposition des Subjekts leichter Quellen (Kontrollzustand)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Wahrnehmung von Müdigkeit
Zeitfenster: Vergleichen Sie während der 3 Sitzungen: Energielichtlampe, Luminettenlampe und Kontrollbedingung
Karolinska Sleepiness Scale 3 Sitzungen:
Vergleichen Sie während der 3 Sitzungen: Energielichtlampe, Luminettenlampe und Kontrollbedingung
Analyse der zirkadianen Variation der Sekretion von Melatonin und Cortisol
Zeitfenster: Vergleichen Sie während der 3 Sitzungen: Energielichtlampe, Luminettenlampe und Kontrollbedingung
Cortisol- und Melatonin -Dosierung
Vergleichen Sie während der 3 Sitzungen: Energielichtlampe, Luminettenlampe und Kontrollbedingung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung
Zeitfenster: Vergleichen Sie während der 3 Sitzungen: Energielichtlampe, Luminettenlampe und Kontrollbedingung
Neurobehaviorale Tests
Vergleichen Sie während der 3 Sitzungen: Energielichtlampe, Luminettenlampe und Kontrollbedingung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6191

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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