Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekter av lys på årvåkenhet og kognitiv ytelse etter en natt uten søvn (LUMI)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Søvnforstyrrelser er et stort folkehelsespørsmål, som berører 1 av 6 franskmenn. Den medisinske effekten på individnivå, men også sosialt og økonomisk nivå (tap av produktivitet, sykelighet, dødelighet) understreker behovet for en hånd, for å forbedre etterforskernes forståelse av disse lidelsene for å utvikle passende terapeutiske verktøy og på den annen side, for å øke etterforskerenes støtteegenskaper til pasienter med disse lidelsene.

Etterforskerenes team av enhets søvn fra Strasbourg University Hospitales, i samarbeid med UPR 3212 CNRS -teamet, jobber med utvikling og justering av nye konsepter og verktøy for å kompensere etterforskernes søvngjeld for å anvende dem til pasienter med søvnforstyrrelser og personer som står overfor søvnbegrensning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Alder fra 18 til 40 år
  • Med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 17 og 30 kg M-2
  • Sunn frivillig bestemt av klinisk undersøkelse og psykologisk intervju
  • Enig om å avstå fra koffein, nikotin, alkohol, psykotropiske medisiner, cannabis eller andre medisiner, uken før starten av studien til studien til slutten av studien
  • Datert og signert informert samtykke
  • Subjet tilknyttet en trygghetsordning
  • Emnet har blitt informert om resultatene av medisinsk undersøkelse

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i andre kliniske studier i måneden før inkluderingen
  • Skiftarbeid i året før inkludering
  • Ulemper for bruken av medisinsk utstyr
  • Okulær sykdom
  • Kan ikke gi informasjon om emnet (emne i en nødsituasjon, vanskeligheter med å forstå, ...)
  • Subjet under rettslig beskyttelse
  • Emne under vergemål eller kuratorskap
  • svangerskap
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Enhet: Energilettlampe
Eksponering av emnet, klokka 05.00, til lyskilden til energilyslampe (Philips)
Enhet: Luminetter lampe
Eksponering av emnet, klokka 05.00, for lyskilden til Luminettes Lamp (Lucimert)
Annen: kontrolltilstand
Ingen eksponering av emnet for lyskilder (kontrolltilstand)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av oppfatningen av tretthet
Tidsramme: Sammenlign i løpet av de tre øktene: Energysnettlampe, luminetter lampe og kontrolltilstand
Karolinska Sleepiness Scale 3 Sessions:
Sammenlign i løpet av de tre øktene: Energysnettlampe, luminetter lampe og kontrolltilstand
Analyse av døgnvariasjonen av melatonin og kortisolutskillelse
Tidsramme: Sammenlign i løpet av de tre øktene: Energysnettlampe, luminetter lampe og kontrolltilstand
kortisol og melatonindosering
Sammenlign i løpet av de tre øktene: Energysnettlampe, luminetter lampe og kontrolltilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Sammenlign i løpet av de tre øktene: Energysnettlampe, luminetter lampe og kontrolltilstand
Nevrobehaviorale tester
Sammenlign i løpet av de tre øktene: Energysnettlampe, luminetter lampe og kontrolltilstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2015

Først lagt ut (Antatt)

23. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6191

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere