- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02478528
수면이없는 밤 이후 경계와인지 성능에 대한 빛의 영향에 대한 연구 (LUMI)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
수면 장애는 주요 공중 보건 문제로 프랑스 6 명 중 1 명에게 영향을 미칩니다. 개인 수준에 대한 의학적 영향뿐만 아니라 사회적, 경제적 수준 (생산성 상실, 이환율, 사망률)은 적절한 치료 도구를 개발하기 위해 이러한 장애에 대한 조사자의 이해를 향상시키고 다른 한편으로는 이러한 장애를 가진 환자의 지원 능력을 높이기 위해 이러한 장애에 대한 조사자의 이해를 향상시키기위한 한 손의 필요성을 강조합니다.
UPR 3212 CNRS 팀과 협력하여 Strasbourg University Hospitals의 Unity Sleep 팀은 수면 장애가있는 환자와 수면 제한에 직면 한 환자에게 적용하기 위해 새로운 개념 및 도구의 개발 및 조정을 위해 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 남자 또는 여자
- 18 세에서 40 세 사이입니다
- 17 ~ 30 kg M-2 사이의 체질량 지수 (BMI).
- 임상 검사 및 심리 인터뷰에 의해 결정된 건강한 자원 봉사자
- 카페인, 니코틴, 알코올, 정신병 약물, 대마초 또는 기타 약물을 기권하기로 동의합니다.
- 정보 동의 날짜 및 서명
- 사회 보장 제도에 제휴 한 서브 제트
- 대상은 건강 검진의 결과에 대한 정보를 얻었습니다.
제외 기준 :
- 포함 전 달의 다른 임상 시험 참여
- 포함 전해에 교대 근무
- 의료 기기의 사용에 대한 소송
- 안구 질환
- 주제에 대한 정보를 제공 할 수 없음 (응급 상황에 대한 주제, 이해의 어려움, ...)
- 사법 보호 하의 서브 제트
- 후견인 또는 큐레이터 쉽의 주제
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
|
피험자의 노출, 오전 5시, 에너지 라이트 램프의 광원 (Philips)에 노출
피험자의 노출, 오전 5시, 루미 네트 램프의 광원 (lucimed)에 노출
광원에 대한 대상의 노출 없음 (제어 조건)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로의 인식 분석
기간: 에너지 라이트 램프, 루미 네트 램프 및 제어 조건 3 세션 비교
|
Karolinska Sleepiness Scale 3 세션 :
|
에너지 라이트 램프, 루미 네트 램프 및 제어 조건 3 세션 비교
|
|
멜라토닌 및 코티솔 분비의 일주기 변이 분석
기간: 에너지 라이트 램프, 루미 네트 램프 및 제어 조건 3 세션 비교
|
코티솔 및 멜라토닌 투여 량
|
에너지 라이트 램프, 루미 네트 램프 및 제어 조건 3 세션 비교
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 성능
기간: 에너지 라이트 램프, 루미 네트 램프 및 제어 조건 3 세션 비교
|
신경 행동 검사
|
에너지 라이트 램프, 루미 네트 램프 및 제어 조건 3 세션 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6191
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에너지 라이트 램프에 대한 임상 시험
-
University Medical Center Groningen완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
-
Biotronik AG완전한De Novo 및 재협착 관상 동맥 병변스위스, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 라트비아, 독일, 오스트리아, 벨기에, 프랑스, 아일랜드
-
RxSight, Inc.완전한
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한