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Estudio de los efectos de la luz sobre la vigilancia y el rendimiento cognitivo después de una noche sin dormir (LUMI)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Los trastornos del sueño son un gran problema de salud pública, que afecta 1 de cada 6 francés. El impacto médico a nivel individual, pero también el nivel social y económico (pérdida de productividad, morbilidad, mortalidad) enfatiza la necesidad de una mano, para mejorar la comprensión de los investigadores de estos trastornos para desarrollar herramientas terapéuticas apropiadas y, por otro lado, para aumentar las habilidades de apoyo de los investigadores de los pacientes con estos trastornos.

El equipo de Investigadores de Sleep de Unity de los Hospitales de la Universidad de Estrasburgo, en colaboración con el equipo CNRS de UPR 3212, está trabajando en el desarrollo y ajuste de nuevos conceptos y herramientas para compensar la deuda de sueño de los investigadores para aplicarlos a pacientes con trastornos del sueño y personas que enfrentan con restricción del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer
  • Edad de 18 a 40 años
  • Con un índice de masa corporal (IMC) entre 17 y 30 kg m-2
  • Voluntario saludable determinado por examen clínico y entrevista psicológica
  • Aceptar abstenerse de cafeína, nicotina, alcohol, drogas psicotrópicas, cannabis u otras drogas, la semana anterior al inicio de la etapa 2 del estudio hasta el final del estudio
  • Consentimiento informado fechado y firmado
  • Subjet afiliado a un esquema de Seguro Social
  • El sujeto ha sido informado sobre los resultados del examen médico

Criterios de exclusión:

  • Participación en otros ensayos clínicos en el mes anterior a la inclusión
  • Cambio de trabajo en el año anterior a la inclusión
  • Consumo de indicaciones para el uso del dispositivo médico
  • Enfermedad ocular
  • Incapaz de dar información sobre el sujeto (sujeto en una situación de emergencia, dificultades en la comprensión, ...)
  • Subjet bajo protección judicial
  • Sujeto bajo tutela o curadora
  • embarazo
  • amamantamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Dispositivo: Lámpara de energía
Exposición del sujeto, a las 5 a.m., a la fuente de luz de la lámpara de luz de energía (Philips)
Dispositivo: Lámpara de luminete
Exposición del sujeto, a las 5 a.m., a la fuente de luz de la lámpara de luminetas (lucido)
Otro: condición de control
No hay exposición del sujeto a ninguna fuente de luz (condición de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la percepción de la fatiga
Periodo de tiempo: Compare durante las 3 sesiones: lámpara de energía de energía, lámpara de luminetas y condición de control
Karolinska Somnity Scale 3 Sesiones:
Compare durante las 3 sesiones: lámpara de energía de energía, lámpara de luminetas y condición de control
Análisis de la variación circadiana de la secreción de melatonina y cortisol
Periodo de tiempo: Compare durante las 3 sesiones: lámpara de energía de energía, lámpara de luminetas y condición de control
dosis de cortisol y melatonina
Compare durante las 3 sesiones: lámpara de energía de energía, lámpara de luminetas y condición de control

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Compare durante las 3 sesiones: lámpara de energía de energía, lámpara de luminetas y condición de control
pruebas de neuroconductual
Compare durante las 3 sesiones: lámpara de energía de energía, lámpara de luminetas y condición de control

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6191

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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