- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02478528
Undersøgelse af effekter af lys på årvågenhed og kognitiv præstation efter en nat uden søvn (LUMI)
Søvnforstyrrelser er et stort folkesundhedsspørgsmål, der påvirker 1 ud af 6 fransk. Den medicinske indvirkning på individuelt niveau, men også socialt og økonomisk niveau (tab af produktivitet, sygelighed, dødelighed) understreger behovet for den ene hånd, for at forbedre efterforskningens forståelse af disse lidelser for at udvikle passende terapeutiske værktøjer og på den anden side for at øge efterforskerenes støtteevner hos patienter med disse lidelser.
Undersøgere 'Team of Unity Sleep fra Strasbourg University Hospitaler, i samarbejde med UPR 3212 CNRS -teamet, arbejder på udvikling og tilpasning af nye koncepter og værktøjer for at kompensere efterforskernes søvngæld for at anvende dem til patienter med søvnforstyrrelser og personer, der står over for søvnbegrænsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder fra 18 til 40 år
- Med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 17 og 30 kg m-2
- Sund frivillig bestemt ved klinisk undersøgelse og psykologisk samtale
- At acceptere at afholde
- Dateret og underskrevet informeret samtykke
- Subjet tilknyttet en social sikringsordning
- Emnet er blevet informeret om resultaterne af den medicinske undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i andre kliniske forsøg i måneden forud for inkluderingen
- Skift arbejde i året før inkludering
- Konsistikationer til brugen af det medicinske udstyr
- Okulær sygdom
- Kan ikke give information til emnet (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå, ...)
- Underjet under retsbeskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratorisk
- graviditet
- amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Eksponering af emnet kl.
Eksponering af emnet, kl. 5, for lyskilden til luminetter lampe (Lucimed)
Ingen eksponering af emnet for lyskilder (kontrolbetingelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af opfattelsen af træthed
Tidsramme: Sammenlign under de 3 sessioner: Energy-Light Lamp, Luminettes Lampe og kontroltilstand
|
Karolinska Sleepiness Scale 3 sessioner:
|
Sammenlign under de 3 sessioner: Energy-Light Lamp, Luminettes Lampe og kontroltilstand
|
|
Analyse af den døgnlige variation af melatonin og cortisolsekretion
Tidsramme: Sammenlign under de 3 sessioner: Energy-Light Lamp, Luminettes Lampe og kontroltilstand
|
Cortisol og melatonindosering
|
Sammenlign under de 3 sessioner: Energy-Light Lamp, Luminettes Lampe og kontroltilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Sammenlign under de 3 sessioner: Energy-Light Lamp, Luminettes Lampe og kontroltilstand
|
Neurobehaviorale tests
|
Sammenlign under de 3 sessioner: Energy-Light Lamp, Luminettes Lampe og kontroltilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6191
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforret lampe
-
Carones Ophthalmology CenterUkendt
-
United States Department of DefenseAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttetSæsonbestemt affektiv lidelseHolland
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
Liverpool School of Tropical MedicineKEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program; National Lung Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTB - Tuberkulose
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
RxSight, Inc.Tilmelding efter invitationAphakia KataraktForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater