Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Effects of Light on the Vigilance and Cognitive Performance Following a Night Without Sleep (LUMI)

2. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Sleep disorders are a major public health issue, affecting 1 in 6 French. The medical impact at the individual level but also social and economic level (loss of productivity, morbidity, mortality) emphasize the need for one hand, to improve the investigators' understanding of these disorders in order to develop appropriate therapeutic tools and on the other hand, to increase the investigators' support abilities of patients with these disorders.

The investigators' team of unity sleep from Strasbourg University Hospitals, in collaboration with the UPR 3212 CNRS team, is working on the development and adjustment of new concepts and tools to compensate the investigators' sleep debt in order to apply them to patients with sleep disorders and persons who face with sleep restriction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Man or woman
  • Age from 18 to 40 years
  • With a Body Mass Index (BMI) between 17 and 30 kg m-2
  • Healthy volunteer determined by clinical examination and psychological interview
  • Agreeing to abstain from caffeine, nicotine, alcohol, psychotropic drugs, cannabis or other drugs, the week before the start of Stage 2 of the study until the end of the study
  • Dated and signed informed consent
  • Subjet affiliated to a social security scheme
  • Subject has been informed about the results of the medical examination

Exclusion Criteria:

  • Participation in other clinical trials in the month preceding the inclusion
  • Shift work in the year before inclusion
  • Cons-indications to the use of the medical device
  • Ocular disease
  • Unable to give informations to the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding, ...)
  • Subjet under judicial protection
  • Subject under guardianship or curatorship
  • pregnancy
  • breastfeeding

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Přístroj: Energy-Light lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Energy-Light lamp (Philips)
Přístroj: Luminettes lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Luminettes lamp (Lucimed)
Jiný: control condition
No exposure of the subject to any light sources (control condition)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analysis of the perception of fatigue
Časové okno: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Karolinska Sleepiness Scale 3 sessions :
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Analysis of the circadian variation of melatonin and cortisol secretion
Časové okno: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
cortisol and melatonin dosage
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive performance
Časové okno: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
neurobehavioral tests
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Energy-Light lamp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit