Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium účinků světla na bdělost a kognitivní výkon po noci bez spánku (LUMI)

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Poruchy spánku jsou hlavním problémem veřejného zdraví, které ovlivňují 1 ze 6 francouzštiny. Lékařský dopad na individuální úrovni, ale také sociální a ekonomická úroveň (ztráta produktivity, morbidity, úmrtnost) zdůrazňuje potřebu jedné ruky, aby se zlepšila porozumění těmto poruchám s cílem vyvinout vhodné terapeutické nástroje a na druhé straně, aby se zvýšily podpůrné schopnosti pacientů s těmito poruchami.

Tým vyšetřovatelů Sleep of Unity Sleep of Strasburg University Hospital ve spolupráci s týmem CNRS UPR 3212 pracuje na vývoji a úpravě nových konceptů a nástrojů, aby kompenzoval dluh vyšetřovatelů, aby je aplikoval na pacienty s poruchami spánku a osoby, které čelí omezením spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk od 18 do 40 let
  • S indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 17 a 30 kg M-2
  • Zdravý dobrovolník určený klinickým vyšetřením a psychologickým rozhovorem
  • Souhlasí s tím, že se zdrží zdržení se kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drog, konopí nebo jiných drog, týden před začátkem fáze 2 studie až do konce studie
  • Datovaný a podepsaný informovaný souhlas
  • Podřízený přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Subjekt byl informován o výsledcích lékařského vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast na jiných klinických hodnoceních v měsíci předcházejícím začlenění
  • Shift pracuje v roce před zařazením
  • Indikace pro použití zdravotnického prostředku
  • Oční onemocnění
  • Nelze informovat předmětu (předmět v nouzové situaci, potíže s porozuměním, ...)
  • Podřízený pod soudní ochranou
  • Předmět pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorství
  • těhotenství
  • kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Přístroj: Energetická světla
Expozice subjektu v 5 hodin ráno světelnému zdroji lampy s energetickým světlem (Philips)
Přístroj: LAMPA LUMINETTES
Expozice subjektu v 5 hodin ráno světelnému zdroji svítilny lampy (Lucimed)
Jiný: Řídicí podmínka
Žádná expozice předmětu na žádné zdroje světla (podmínka řízení)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza vnímání únavy
Časové okno: Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
Karolinska Sleepiness Scale 3 Sessions:
Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
Analýza cirkadiánní variace sekrece melatoninu a kortizolu
Časové okno: Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
Dávkování kortizolu a melatoninu
Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkon
Časové okno: Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
Neurobehaviorální testy
Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Energetická světla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit