Studium účinků světla na bdělost a kognitivní výkon po noci bez spánku (LUMI)
15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Poruchy spánku jsou hlavním problémem veřejného zdraví, které ovlivňují 1 ze 6 francouzštiny. Lékařský dopad na individuální úrovni, ale také sociální a ekonomická úroveň (ztráta produktivity, morbidity, úmrtnost) zdůrazňuje potřebu jedné ruky, aby se zlepšila porozumění těmto poruchám s cílem vyvinout vhodné terapeutické nástroje a na druhé straně, aby se zvýšily podpůrné schopnosti pacientů s těmito poruchami.
Tým vyšetřovatelů Sleep of Unity Sleep of Strasburg University Hospital ve spolupráci s týmem CNRS UPR 3212 pracuje na vývoji a úpravě nových konceptů a nástrojů, aby kompenzoval dluh vyšetřovatelů, aby je aplikoval na pacienty s poruchami spánku a osoby, které čelí omezením spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk od 18 do 40 let
- S indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 17 a 30 kg M-2
- Zdravý dobrovolník určený klinickým vyšetřením a psychologickým rozhovorem
- Souhlasí s tím, že se zdrží zdržení se kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drog, konopí nebo jiných drog, týden před začátkem fáze 2 studie až do konce studie
- Datovaný a podepsaný informovaný souhlas
- Podřízený přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Subjekt byl informován o výsledcích lékařského vyšetření
Kritéria pro vyloučení:
- Účast na jiných klinických hodnoceních v měsíci předcházejícím začlenění
- Shift pracuje v roce před zařazením
- Indikace pro použití zdravotnického prostředku
- Oční onemocnění
- Nelze informovat předmětu (předmět v nouzové situaci, potíže s porozuměním, ...)
- Podřízený pod soudní ochranou
- Předmět pod opatrovnickým prostorem nebo kurátorství
- těhotenství
- kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Expozice subjektu v 5 hodin ráno světelnému zdroji lampy s energetickým světlem (Philips)
Expozice subjektu v 5 hodin ráno světelnému zdroji svítilny lampy (Lucimed)
Žádná expozice předmětu na žádné zdroje světla (podmínka řízení)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza vnímání únavy
Časové okno: Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
|
Karolinska Sleepiness Scale 3 Sessions:
|
Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
|
|
Analýza cirkadiánní variace sekrece melatoninu a kortizolu
Časové okno: Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
|
Dávkování kortizolu a melatoninu
|
Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
|
Neurobehaviorální testy
|
Porovnejte během 3 relací: lampa s energetickým světlem, lampa a ovládací podmínka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6191
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .