A fénynek az éberségre és a kognitív teljesítményre gyakorolt hatásainak tanulmányozása alvás nélküli éjszakát követően (LUMI)
2025. december 15. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az alvási rendellenességek jelentős közegészségügyi kérdés, amely 6 -ból 1 -et érint. Az egyéni szintű, a társadalmi és gazdasági szintű orvosi hatás (a termelékenység elvesztése, morbiditás, halálozás) hangsúlyozza az egyik kéznek a szükségességét, hogy javítsa a kutatók ezen rendellenességek megértésének megértését a megfelelő terápiás eszközök kidolgozása érdekében, másrészt a kutatók támogató képességeinek növelése érdekében.
A Strasbourgi Egyetemi Kórházakból származó Unity Sleep nyomozói csoportja, az UPR 3212 CNRS csapattal együttműködve, az új koncepciók és eszközök fejlesztésén dolgozik, hogy kompenzálja a nyomozók alvási adósságát, hogy alvásbetegségben szenvedő betegekre és az alváskorlátozással szembesülő személyekre alkalmazzák őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 18 és 40 év közötti életkor
- Testtömeg-index (BMI) 17 és 30 kg M-2 között
- Egészséges önkéntes klinikai vizsgálat és pszichológiai interjú alapján határozható meg
- Megállapodás a koffeintől, a nikotintól, az alkoholtól, a pszichotróp gyógyszerektől, a kannabisztól vagy más gyógyszerektől való tartózkodást, a vizsgálat végéig a 2. szakasz kezdete előtti héten a vizsgálat végéig
- Keltezett és aláírt tájékozott beleegyezés
- A társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt aljzat
- A tárgyat tájékoztatták az orvosi vizsgálat eredményeiről
Kizárási kritériumok:
- Részvétel a beillesztést megelőző hónapban más klinikai vizsgálatokban
- Műszakban a munkavégzés a beilleszkedés előtti évben
- Az orvosi eszköz használatának függvénye
- Szembetegség
- Nem tudott információkat adni a témának (a tárgy vészhelyzetben, a megértés nehézségei, ...)
- Aljzat bírói védelem alatt
- Gyámság vagy kurátor alatt
- terhesség
- szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
|
Az alany kitettsége, 5 órakor, az energia-lámpa fényforrásának (Philips)
Az alany kitettsége 5 órakor a luminetta lámpa fényforrása (Buficed)
A tárgy nem expozíciója semmilyen fényforrásnak (ellenőrzési feltétel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtság észlelésének elemzése
Időkeret: Hasonlítsa össze a 3 ülés során: energia-fény lámpa, luminetta lámpa és vezérlő állapot
|
Karolinska álmosság skála 3 ülések:
|
Hasonlítsa össze a 3 ülés során: energia-fény lámpa, luminetta lámpa és vezérlő állapot
|
|
A melatonin és a kortizol szekréció cirkadián variációjának elemzése
Időkeret: Hasonlítsa össze a 3 ülés során: energia-fény lámpa, luminetta lámpa és vezérlő állapot
|
kortizol és melatonin adagolás
|
Hasonlítsa össze a 3 ülés során: energia-fény lámpa, luminetta lámpa és vezérlő állapot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Hasonlítsa össze a 3 ülés során: energia-fény lámpa, luminetta lámpa és vezérlő állapot
|
neurobehaviorális tesztek
|
Hasonlítsa össze a 3 ülés során: energia-fény lámpa, luminetta lámpa és vezérlő állapot
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 17.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6191
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .