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Study of Effects of Light on the Vigilance and Cognitive Performance Following a Night Without Sleep (LUMI)

2 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Sleep disorders are a major public health issue, affecting 1 in 6 French. The medical impact at the individual level but also social and economic level (loss of productivity, morbidity, mortality) emphasize the need for one hand, to improve the investigators' understanding of these disorders in order to develop appropriate therapeutic tools and on the other hand, to increase the investigators' support abilities of patients with these disorders.

The investigators' team of unity sleep from Strasbourg University Hospitals, in collaboration with the UPR 3212 CNRS team, is working on the development and adjustment of new concepts and tools to compensate the investigators' sleep debt in order to apply them to patients with sleep disorders and persons who face with sleep restriction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Man or woman
  • Age from 18 to 40 years
  • With a Body Mass Index (BMI) between 17 and 30 kg m-2
  • Healthy volunteer determined by clinical examination and psychological interview
  • Agreeing to abstain from caffeine, nicotine, alcohol, psychotropic drugs, cannabis or other drugs, the week before the start of Stage 2 of the study until the end of the study
  • Dated and signed informed consent
  • Subjet affiliated to a social security scheme
  • Subject has been informed about the results of the medical examination

Exclusion Criteria:

  • Participation in other clinical trials in the month preceding the inclusion
  • Shift work in the year before inclusion
  • Cons-indications to the use of the medical device
  • Ocular disease
  • Unable to give informations to the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding, ...)
  • Subjet under judicial protection
  • Subject under guardianship or curatorship
  • pregnancy
  • breastfeeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Dispositif: Energy-Light lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Energy-Light lamp (Philips)
Dispositif: Luminettes lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Luminettes lamp (Lucimed)
Autre: control condition
No exposure of the subject to any light sources (control condition)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analysis of the perception of fatigue
Délai: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Karolinska Sleepiness Scale 3 sessions :
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Analysis of the circadian variation of melatonin and cortisol secretion
Délai: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
cortisol and melatonin dosage
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cognitive performance
Délai: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
neurobehavioral tests
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6191

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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