Étude des effets de la lumière sur la vigilance et les performances cognitives après une nuit sans sommeil (LUMI)
Les troubles du sommeil sont un problème majeur de santé publique, affectant 1 français sur 6. L'impact médical au niveau individuel mais aussi le niveau social et économique (perte de productivité, morbidité, mortalité) souligne la nécessité d'une main, pour améliorer la compréhension des enquêteurs de ces troubles afin de développer des outils thérapeutiques appropriés et d'autre part, pour augmenter les capacités de soutien des enquêteurs des patients atteints de ces troubles.
L'équipe des enquêteurs du sommeil d'unité des hôpitaux universitaires de Strasbourg, en collaboration avec l'équipe CNRS UPR 3212, travaille sur le développement et l'adaptation de nouveaux concepts et outils pour compenser la dette du sommeil des enquêteurs afin de les appliquer aux patients atteints de troubles du sommeil et de personnes confrontées à la restriction du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Strasbourg, France, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme
- Âge de 18 à 40 ans
- Avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 17 et 30 kg M-2
- Volontaire sain déterminé par l'examen clinique et l'entretien psychologique
- Accepter de s'abstenir de la caféine, de la nicotine, de l'alcool, des drogues psychotropes, du cannabis ou d'autres drogues, la semaine avant le début de l'étape 2 de l'étude jusqu'à la fin de l'étude
- Daté et signé consentement éclairé
- Sous-jet affilié à un schéma de sécurité sociale
- Le sujet a été informé des résultats de l'examen médical
Critères d'exclusion:
- La participation à d'autres essais cliniques au mois précédent l'inclusion
- Changer de travail dans l'année avant l'inclusion
- Cons-indications à l'utilisation du dispositif médical
- Maladie oculaire
- Impossible de donner des informations au sujet (sujet dans une situation d'urgence, difficultés de compréhension, ...)
- Sous-jet sous protection judiciaire
- Sujet sous tutelle ou commissaire
- grossesse
- allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
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Exposition du sujet, à 5h du matin, à la source lumineuse de lampe à lumière énergétique (Philips)
Exposition du sujet, à 5h du matin, à la source lumineuse de la lampe Luminets (Lucimed)
Aucune exposition du sujet aux sources lumineuses (condition de contrôle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la perception de la fatigue
Délai: Comparez pendant les 3 séances: lampe à lumière énergétique, la lampe Luminets et l'état de contrôle
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Karolinska Sleepsiness Scale 3 Sessions:
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Comparez pendant les 3 séances: lampe à lumière énergétique, la lampe Luminets et l'état de contrôle
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Analyse de la variation circadienne de la mélatonine et de la sécrétion de cortisol
Délai: Comparez pendant les 3 séances: lampe à lumière énergétique, la lampe Luminets et l'état de contrôle
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Dosage du cortisol et de la mélatonine
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Comparez pendant les 3 séances: lampe à lumière énergétique, la lampe Luminets et l'état de contrôle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance cognitive
Délai: Comparez pendant les 3 séances: lampe à lumière énergétique, la lampe Luminets et l'état de contrôle
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Tests neurobehavioraux
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Comparez pendant les 3 séances: lampe à lumière énergétique, la lampe Luminets et l'état de contrôle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6191
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