- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02478528
Изучение влияния света на бдительность и когнитивные показатели после ночи без сна (LUMI)
Расстройства сна являются основной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей 1 из 6 французских. Медицинское воздействие на индивидуальном уровне, но также социальном и экономическом уровне (потеря производительности, заболеваемость, смертность) подчеркивает необходимость в одной руке, чтобы улучшить понимание исследователей этих расстройств с целью разработки соответствующих терапевтических инструментов, а с другой стороны, для увеличения поддержки исследователей пациентов с этими расстройствами.
Команда следователей Sleep of Unity в больницах Университета Страсбург в сотрудничестве с командой CNRS UPR 3212 работает над разработкой и корректировкой новых концепций и инструментов, чтобы компенсировать долг следователей, чтобы применить их к пациентам с расстройствами сна и лицами, которые сталкиваются с восстановлением сна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст от 18 до 40 лет
- С индексом массы тела (ИМТ) между 17 и 30 кг М-2
- Здоровый волонтер, определяемый клиническим обследованием и психологическим интервью
- Согласитесь воздержаться от кофеина, никотина, алкоголя, психотропных препаратов, каннабиса или других лекарств, за неделю до начала второй стадии до конца исследования
- Датированное и подписанное информированное согласие
- Подчиненная схеме социального обеспечения
- Предмет был проинформирован о результатах медицинского осмотра
Критерии исключения:
- Участие в других клинических испытаниях в месяце, предшествующем включению
- Переключить работу за год до включения
- Консультации использования медицинского устройства
- Гласть
- Невозможно предоставить информацию по этому вопросу (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности в понимании, ...)
- Подразделение в соответствии с судебной защитой
- Субъект под опекой или куратором
- беременность
- грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Экспозиция субъекта в 5 утра на источник света энергии лампы (Philips)
Экспозиция субъекта в 5 утра на источник света лампы Luminettes (Lucimed)
Нет экспозиции субъекта на какие -либо источники света (условие управления)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ восприятия усталости
Временное ограничение: Сравните во время 3 сеансов: лампа энергии, лампы Luminettes и условия управления
|
Каролинская шкала сонливости 3 сеанса:
|
Сравните во время 3 сеансов: лампа энергии, лампы Luminettes и условия управления
|
|
Анализ циркадного вариации секреции мелатонина и кортизола
Временное ограничение: Сравните во время 3 сеансов: лампа энергии, лампы Luminettes и условия управления
|
дозировка кортизола и мелатонина
|
Сравните во время 3 сеансов: лампа энергии, лампы Luminettes и условия управления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная эффективность
Временное ограничение: Сравните во время 3 сеансов: лампа энергии, лампы Luminettes и условия управления
|
Нейроповеденческие тесты
|
Сравните во время 3 сеансов: лампа энергии, лампы Luminettes и условия управления
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6191
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Энергетическая лампа
-
University Medical Center GroningenЗавершенныйСезонное аффективное расстройствоНидерланды
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
United States Department of DefenseЗавершенный
-
University Medical Center GroningenЗавершенныйСезонное аффективное расстройство
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Прекращено
-
Liverpool School of Tropical MedicineKEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program; National Lung Hospital, Vietnam и другие соавторыЕще не набираютТБ - Туберкулез
-
Lara McKenzieЗавершенный
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания