Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Effects of Light on the Vigilance and Cognitive Performance Following a Night Without Sleep (LUMI)

2 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Sleep disorders are a major public health issue, affecting 1 in 6 French. The medical impact at the individual level but also social and economic level (loss of productivity, morbidity, mortality) emphasize the need for one hand, to improve the investigators' understanding of these disorders in order to develop appropriate therapeutic tools and on the other hand, to increase the investigators' support abilities of patients with these disorders.

The investigators' team of unity sleep from Strasbourg University Hospitals, in collaboration with the UPR 3212 CNRS team, is working on the development and adjustment of new concepts and tools to compensate the investigators' sleep debt in order to apply them to patients with sleep disorders and persons who face with sleep restriction.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Man or woman
  • Age from 18 to 40 years
  • With a Body Mass Index (BMI) between 17 and 30 kg m-2
  • Healthy volunteer determined by clinical examination and psychological interview
  • Agreeing to abstain from caffeine, nicotine, alcohol, psychotropic drugs, cannabis or other drugs, the week before the start of Stage 2 of the study until the end of the study
  • Dated and signed informed consent
  • Subjet affiliated to a social security scheme
  • Subject has been informed about the results of the medical examination

Exclusion Criteria:

  • Participation in other clinical trials in the month preceding the inclusion
  • Shift work in the year before inclusion
  • Cons-indications to the use of the medical device
  • Ocular disease
  • Unable to give informations to the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding, ...)
  • Subjet under judicial protection
  • Subject under guardianship or curatorship
  • pregnancy
  • breastfeeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Apparaat: Energy-Light lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Energy-Light lamp (Philips)
Apparaat: Luminettes lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Luminettes lamp (Lucimed)
Ander: control condition
No exposure of the subject to any light sources (control condition)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analysis of the perception of fatigue
Tijdsspanne: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Karolinska Sleepiness Scale 3 sessions :
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Analysis of the circadian variation of melatonin and cortisol secretion
Tijdsspanne: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
cortisol and melatonin dosage
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitive performance
Tijdsspanne: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
neurobehavioral tests
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6191

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Energy-Light lamp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren