Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van effecten van licht op de waakzaamheid en cognitieve prestaties na een nacht zonder slaap (LUMI)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Slaapstoornissen zijn een belangrijk volksgezondheidsprobleem, met een van de treffer 1 op de 6 Frans. De medische impact op individueel niveau, maar ook sociaal en economisch niveau (verlies van productiviteit, morbiditeit, mortaliteit) benadrukt de noodzaak voor één hand, om het begrip van de onderzoekers van deze aandoeningen te verbeteren om geschikte therapeutische hulpmiddelen te ontwikkelen en anderzijds, om de ondersteuningsmogelijkheden van de onderzoekers van patiënten met deze aandoeningen te vergroten.

Het team van eenheidsslaap van de onderzoekers van Strasbourg University Hospitals, in samenwerking met het UPR 3212 CNRS -team, werkt aan de ontwikkeling en aanpassing van nieuwe concepten en hulpmiddelen om de slaapschulden van de onderzoekers te compenseren om ze toe te passen op patiënten met slaapstoornissen en perconsenties die met slaapbeperking worden geconfronteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijd van 18 tot 40 jaar
  • Met een body mass index (BMI) tussen 17 en 30 kg M-2
  • Gezonde vrijwilliger bepaald door klinisch onderzoek en psychologisch interview
  • Akkoord met het onthouden van cafeïne, nicotine, alcohol, psychotrope drugs, cannabis of andere drugs, de week voor het begin van stadium 2 van de studie tot het einde van de studie
  • Gedateerd en ondertekend geïnformeerde toestemming
  • Subjet aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
  • Onderwerp is geïnformeerd over de resultaten van het medische onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de maand voorafgaand aan de inclusie
  • Verschuivingswerk in het jaar vóór de inclusie
  • Cons-indicaties voor het gebruik van het medische apparaat
  • Oogziekte
  • Niet in staat om informatie te geven aan het onderwerp (onderwerp in een noodsituatie, moeilijkheden bij het begrijpen, ...)
  • Subjet onder gerechtelijke bescherming
  • Onderwerp onder voogdij of curatorschap
  • zwangerschap
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Apparaat: Energielamplamp
Blootstelling van het onderwerp, om 5 uur, aan de lichtbron van energielamplamp (Philips)
Apparaat: Luminettes lamp
Blootstelling van het onderwerp, om 5 uur, aan de lichtbron van luminettes lamp (lucimed)
Ander: controletoestand
Geen blootstelling van het onderwerp aan lichtbronnen (controleconditie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de perceptie van vermoeidheid
Tijdsspanne: Vergelijk tijdens de 3 sessies: energielamplamp, luminetteslamp en controleconditie
Karolinska Sleepiness Scale 3 Sessions:
Vergelijk tijdens de 3 sessies: energielamplamp, luminetteslamp en controleconditie
Analyse van de circadiane variatie van melatonine en cortisol secretie
Tijdsspanne: Vergelijk tijdens de 3 sessies: energielamplamp, luminetteslamp en controleconditie
cortisol en melatonine dosering
Vergelijk tijdens de 3 sessies: energielamplamp, luminetteslamp en controleconditie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Vergelijk tijdens de 3 sessies: energielamplamp, luminetteslamp en controleconditie
neurobehaviorale tests
Vergelijk tijdens de 3 sessies: energielamplamp, luminetteslamp en controleconditie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6191

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Energielamplamp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren