- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02478528
Valon vaikutusten tutkiminen valppauteen ja kognitiiviseen suorituskykyyn yön jälkeen ilman unta (LUMI)
Unihäiriöt ovat merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa yhteen kuudesta ranskalaisesta. Lääketieteelliset vaikutukset yksilötasolla, mutta myös sosiaalisella ja taloudellisella tasolla (tuottavuuden menetys, sairastuvuus, kuolleisuus) korostavat yhden käden tarvetta parantaakseen tutkijoiden ymmärrystä näistä häiriöistä asianmukaisten terapeuttisten työkalujen kehittämiseksi ja toisaalta lisätäkseen tutkijoiden tukiastiaa näillä häiriöillä olevien potilaiden kyvyistä.
Tutkijoiden Unity Sleep -ryhmä Strasbourgin yliopisto -sairaaloista työskentelee yhteistyössä UPR 3212 CNRS -tiimin kanssa uusien käsitteiden ja työkalujen kehittämisessä ja sopeutumisessa tutkijoiden nukkumisvelan kompensoimiseksi, jotta ne voidaan soveltaa potilaille, joilla on unihäiriöitä ja henkilöitä, jotka kohtaavat unenhallinnot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen
- Ikä 18 - 40 vuotta
- Kehon massaindeksillä (BMI) välillä 17–30 kg m-2
- Terve vapaaehtoistyöntekijä määritetään kliinisen tutkimuksen ja psykologisen haastattelun avulla
- Hyväksyminen pidättäytymään kofeiinista, nikotiinista, alkoholista, psykotrooppisista lääkkeistä, kannabista tai muista lääkkeistä, viikkoa ennen tutkimuksen vaiheen alkamista tutkimuksen loppuun saakka
- Päivätty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Subjet sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Aihe on ilmoitettu lääketieteellisen tutkimuksen tuloksista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin sisällyttämistä edeltävänä kuukaudessa
- Vaihtotyö vuonna ennen sisällyttämistä
- Cons-indikaatiot lääkinnällisen laitteen käyttöön
- Silmätauti
- Ei voi antaa tietoja aiheesta (aihe hätätilanteessa, ymmärryksen vaikeudet, ...)
- Subjet oikeudellisen suojan alla
- Aihe huoltajuuden tai kuraattorin alla
- raskaus
- imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Kohteen altistuminen kello 5.00 kevyelle energiavalovalaisimen lähteeksi (Philips)
Kohteen altistuminen kello 5.00 Luminett -lampun valonlähteelle (Lucimed)
Kohteen altistuminen minkään valonlähteelle (ohjausolosuhteet)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen havaitsemisen analyysi
Aikaikkuna: Vertaa 3 istuntoa
|
Karolinska -uneliaisuusasteikko 3 istuntoa:
|
Vertaa 3 istuntoa
|
|
Melatoniinin ja kortisolin erityksen vuorokausipäivän variaation analyysi
Aikaikkuna: Vertaa 3 istuntoa
|
kortisoli- ja melatoniiniannos
|
Vertaa 3 istuntoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Vertaa 3 istuntoa
|
neuro -käyttäytymistestit
|
Vertaa 3 istuntoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Energianvalo
-
Carones Ophthalmology CenterTuntematon
-
University of BaselUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland ja muut yhteistyökumppanitValmisUnivaikeudet | Munuaissairaus
-
United States Department of DefenseValmis
-
University Medical Center GroningenValmisKausiluonteinen mielialahäiriöAlankomaat
-
University of PittsburghNational Eye Institute (NEI); West Virginia UniversityRekrytointiGlaukooma ja silmän hypertensioYhdysvallat, Kanada
-
Lightfield MedicalValmisSilmän etusegmenttiYhdysvallat
-
RxSight, Inc.ValmisKaihi | AphakiaMeksiko
-
RxSight, Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamLopetettuRuoansulatuskanavan suonikohjutYhdysvallat