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Estudo dos efeitos da luz sobre a vigilância e o desempenho cognitivo após uma noite sem dormir (LUMI)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Os distúrbios do sono são uma grande questão de saúde pública, afetando 1 em 6 francês. O impacto médico no nível individual, mas também no nível social e econômico (perda de produtividade, morbidade, mortalidade), enfatiza a necessidade de um lado, para melhorar a compreensão dos investigadores desses distúrbios, a fim de desenvolver ferramentas terapêuticas apropriadas e, por outro lado, para aumentar as habilidades de suporte dos investigadores de pacientes com esses distúrbios.

A equipe de unidade dos investigadores sono dos hospitais universitários de Strasbourg, em colaboração com a equipe da UPR 3212 CNRS, está trabalhando no desenvolvimento e ajuste de novos conceitos e ferramentas para compensar a dívida do sono dos investigadores, a fim de aplicá -los a pacientes com distúrbios do sono e pessoas que enfrentam restrições de sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homem ou mulher
  • Idade de 18 a 40 anos
  • Com um índice de massa corporal (IMC) entre 17 e 30 kg M-2
  • Voluntário saudável determinado por exame clínico e entrevista psicológica
  • Concordando em abster -se de cafeína, nicotina, álcool, drogas psicotrópicas, cannabis ou outras drogas, uma semana antes do início do estágio 2 do estudo até o final do estudo
  • Consentimento informado datado e assinado
  • Subjeto afiliado a um esquema de seguridade social
  • Assunto foi informado sobre os resultados do exame médico

Critérios de exclusão:

  • Participação em outros ensaios clínicos no mês anterior à inclusão
  • Troca de trabalho no ano anterior à inclusão
  • Contras-indicações para o uso do dispositivo médico
  • Doença ocular
  • Incapaz de dar informações ao assunto (sujeito em uma situação de emergência, dificuldades no entendimento, ...)
  • Subjeto sob proteção judicial
  • Assunto sob tutela ou curadoria
  • gravidez
  • amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Dispositivo: Lâmpada de luz energética
Exposição do sujeito, às 5h, à fonte de luz da lâmpada de luz energética (Philips)
Dispositivo: Luminetas Lâmpada
Exposição do sujeito, às 5 da manhã, à fonte de luz da lâmpada de luminitas (LUCIMED)
Outro: condição de controle
Nenhuma exposição do sujeito a fontes de luz (condição de controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da percepção de fadiga
Prazo: Compare durante as 3 sessões: lâmpada de luz energética, luminadas lâmpadas e condição de controle
Karolinska Sleepiness Scale 3 sessões:
Compare durante as 3 sessões: lâmpada de luz energética, luminadas lâmpadas e condição de controle
Análise da variação circadiana de melatonina e secreção de cortisol
Prazo: Compare durante as 3 sessões: lâmpada de luz energética, luminadas lâmpadas e condição de controle
Dosagem de cortisol e melatonina
Compare durante as 3 sessões: lâmpada de luz energética, luminadas lâmpadas e condição de controle

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho cognitivo
Prazo: Compare durante as 3 sessões: lâmpada de luz energética, luminadas lâmpadas e condição de controle
Testes neurocomportamentais
Compare durante as 3 sessões: lâmpada de luz energética, luminadas lâmpadas e condição de controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimado)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6191

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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