Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu światła na czujność i wydajność poznawczą po nocy bez snu (LUMI)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zaburzenia snu są poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 1 na 6 francuskich. Wpływ medyczny na poziomie indywidualnym, ale także na poziomie społecznym i ekonomicznym (utrata wydajności, zachorowalności, śmiertelności) podkreśla potrzebę jednej ręki, poprawy zrozumienia tych zaburzeń przez badaczy w celu opracowania odpowiednich narzędzi terapeutycznych i z drugiej strony, aby zwiększyć zdolności wspierające badaczy pacjentów z tymi zaburzeniami.

Zespół śledczych spania z jedności ze szpitali uniwersyteckich w Strasburgu, we współpracy z zespołem UPR 3212 CNRS, pracuje nad opracowaniem i dostosowywaniem nowych koncepcji i narzędzi w celu zrekompensowania długu snu, aby zastosować ich pacjentom z rozczarowaniem snu i osobami, które stają w obliczu ograniczenia snu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 17 a 30 kg m-2
  • Zdrowy wolontariusz określony przez badanie kliniczne i wywiad psychologiczny
  • Zgadzam się powstrzymywać się od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych leków, na tydzień przed rozpoczęciem 2 stadium badania do końca badania
  • Datowane i podpisane świadomą zgodę
  • Uzupełnienie powiązane z programem ubezpieczenia społecznego
  • Temat został poinformowany o wynikach badania lekarskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Udział w innych badaniach klinicznych w miesiącu poprzedzającym włączenie
  • Praca zmiany w ciągu roku przed włączeniem
  • Wskazania na użycie urządzenia medycznego
  • Choroba oka
  • Nie można przekazać informacjom podmiotowi (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu, ...)
  • Podtrzymanie pod ochroną sądową
  • Przedmiot pod opieką lub kuratorką
  • ciąża
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ekspozycja tematu o 5 rano, do źródła światła lampy światła energii (Philips)
Ekspozycja pacjenta o 5 rano, do źródła światła lampy Luminettes (Lucimed)
Brak narażenia podmiotu do jakichkolwiek źródeł światła (warunek kontrolny)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza postrzegania zmęczenia
Ramy czasowe: Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
Karolinska senność Skala 3 sesje:
Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
Analiza okołodobowej zmienności wydzielania melatoniny i kortyzolu
Ramy czasowe: Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
Dawkowanie kortyzolu i melatoniny
Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
Testy neurobehawioralne
Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6191

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Lampa światła energetycznego

Subskrybuj