- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02478528
Badanie wpływu światła na czujność i wydajność poznawczą po nocy bez snu (LUMI)
Zaburzenia snu są poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 1 na 6 francuskich. Wpływ medyczny na poziomie indywidualnym, ale także na poziomie społecznym i ekonomicznym (utrata wydajności, zachorowalności, śmiertelności) podkreśla potrzebę jednej ręki, poprawy zrozumienia tych zaburzeń przez badaczy w celu opracowania odpowiednich narzędzi terapeutycznych i z drugiej strony, aby zwiększyć zdolności wspierające badaczy pacjentów z tymi zaburzeniami.
Zespół śledczych spania z jedności ze szpitali uniwersyteckich w Strasburgu, we współpracy z zespołem UPR 3212 CNRS, pracuje nad opracowaniem i dostosowywaniem nowych koncepcji i narzędzi w celu zrekompensowania długu snu, aby zastosować ich pacjentom z rozczarowaniem snu i osobami, które stają w obliczu ograniczenia snu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta
- Wiek od 18 do 40 lat
- Z wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 17 a 30 kg m-2
- Zdrowy wolontariusz określony przez badanie kliniczne i wywiad psychologiczny
- Zgadzam się powstrzymywać się od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych leków, na tydzień przed rozpoczęciem 2 stadium badania do końca badania
- Datowane i podpisane świadomą zgodę
- Uzupełnienie powiązane z programem ubezpieczenia społecznego
- Temat został poinformowany o wynikach badania lekarskiego
Kryteria wykluczenia:
- Udział w innych badaniach klinicznych w miesiącu poprzedzającym włączenie
- Praca zmiany w ciągu roku przed włączeniem
- Wskazania na użycie urządzenia medycznego
- Choroba oka
- Nie można przekazać informacjom podmiotowi (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu, ...)
- Podtrzymanie pod ochroną sądową
- Przedmiot pod opieką lub kuratorką
- ciąża
- karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Ekspozycja tematu o 5 rano, do źródła światła lampy światła energii (Philips)
Ekspozycja pacjenta o 5 rano, do źródła światła lampy Luminettes (Lucimed)
Brak narażenia podmiotu do jakichkolwiek źródeł światła (warunek kontrolny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza postrzegania zmęczenia
Ramy czasowe: Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
|
Karolinska senność Skala 3 sesje:
|
Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
|
|
Analiza okołodobowej zmienności wydzielania melatoniny i kortyzolu
Ramy czasowe: Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
|
Dawkowanie kortyzolu i melatoniny
|
Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
|
Testy neurobehawioralne
|
Porównaj podczas 3 sesji: lampa światła energii, lampa luminetowa i stan sterowania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Lampa światła energetycznego
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
United States Department of DefenseZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywne
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Lara McKenzieZakończonyTBIStany Zjednoczone
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia