Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Effects of Light on the Vigilance and Cognitive Performance Following a Night Without Sleep (LUMI)

2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Sleep disorders are a major public health issue, affecting 1 in 6 French. The medical impact at the individual level but also social and economic level (loss of productivity, morbidity, mortality) emphasize the need for one hand, to improve the investigators' understanding of these disorders in order to develop appropriate therapeutic tools and on the other hand, to increase the investigators' support abilities of patients with these disorders.

The investigators' team of unity sleep from Strasbourg University Hospitals, in collaboration with the UPR 3212 CNRS team, is working on the development and adjustment of new concepts and tools to compensate the investigators' sleep debt in order to apply them to patients with sleep disorders and persons who face with sleep restriction.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Man or woman
  • Age from 18 to 40 years
  • With a Body Mass Index (BMI) between 17 and 30 kg m-2
  • Healthy volunteer determined by clinical examination and psychological interview
  • Agreeing to abstain from caffeine, nicotine, alcohol, psychotropic drugs, cannabis or other drugs, the week before the start of Stage 2 of the study until the end of the study
  • Dated and signed informed consent
  • Subjet affiliated to a social security scheme
  • Subject has been informed about the results of the medical examination

Exclusion Criteria:

  • Participation in other clinical trials in the month preceding the inclusion
  • Shift work in the year before inclusion
  • Cons-indications to the use of the medical device
  • Ocular disease
  • Unable to give informations to the subject (subject in an emergency situation, difficulties in understanding, ...)
  • Subjet under judicial protection
  • Subject under guardianship or curatorship
  • pregnancy
  • breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Urządzenie: Energy-Light lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Energy-Light lamp (Philips)
Urządzenie: Luminettes lamp
Exposure of the subject, at 5am, to the light source of Luminettes lamp (Lucimed)
Inny: control condition
No exposure of the subject to any light sources (control condition)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analysis of the perception of fatigue
Ramy czasowe: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Karolinska Sleepiness Scale 3 sessions :
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
Analysis of the circadian variation of melatonin and cortisol secretion
Ramy czasowe: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
cortisol and melatonin dosage
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cognitive performance
Ramy czasowe: Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition
neurobehavioral tests
Compare during the 3 sessions : energy-light lamp, luminettes lamp and control condition

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6191

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Energy-Light lamp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj