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睡眠のない夜後の警戒と認知パフォーマンスに対する光の影響の研究 (LUMI)

2025年12月15日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France

睡眠障害は主要な公衆衛生問題であり、フランス人に1人に影響を与えます。 個人レベルでの医学的影響だけでなく、社会的および経済的レベル（生産性、罹患率、死亡率の喪失）も、片手の必要性を強調し、適切な治療ツールを開発し、一方でこれらの障害のある患者の調査員の支援能力を高めるために、これらの障害の研究者の理解を向上させます。

Strasbourg University Hospitalsの団結チームは、UPR 3212 CNRSチームと協力して、睡眠障害のある患者や睡眠制限に直面している人に適用するために、新しい概念とツールの開発と調整に取り組んでいます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Unité du Sommeil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男性または女性
  • 18歳から40歳
  • 17〜30 kg M-2のボディマス指数（BMI）
  • 臨床検査と心理的インタビューによって決定された健康なボランティア
  • カフェイン、ニコチン、アルコール、向精神薬、大麻またはその他の薬物を控えることに同意する
  • 日付および署名されたインフォームドコンセント
  • Subjetは社会保障制度に所属しています
  • 被験者は健康診断の結果について知らされています

除外基準：

  • インクルージョン前の月の他の臨床試験への参加
  • インクルージョンの前の年のシフト作業
  • 医療機器の使用に対する概念
  • 眼疾患
  • 主題に情報を与えることができません（緊急事態の被験者、理解の困難、...）
  • 司法保護の下でのサブジェット
  • 後見人またはキュレーターシップの下の主題
  • 妊娠
  • 母乳育児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
デバイス：エネルギーライトランプ
午前5時に被験者がエネルギーライトランプの光源（フィリップス）に曝露する
デバイス：ラミネットランプ
午前5時に被験者がランプランプの光源（Lucimed）に曝露する
他の：制御条件
対象の光源への暴露なし（コントロール条件）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労の認識の分析
時間枠：3つのセッション中に比較してください：エネルギーライトランプ、ルミネットランプ、コントロール条件
Karolinska Sleepiness Scale 3セッション：
3つのセッション中に比較してください：エネルギーライトランプ、ルミネットランプ、コントロール条件
メラトニンとコルチゾール分泌の概日変異の分析
時間枠：3つのセッション中に比較してください：エネルギーライトランプ、ルミネットランプ、コントロール条件
コルチゾールとメラトニンの投与量
3つのセッション中に比較してください：エネルギーライトランプ、ルミネットランプ、コントロール条件

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知パフォーマンス
時間枠：3つのセッション中に比較してください：エネルギーライトランプ、ルミネットランプ、コントロール条件
神経行動検査
3つのセッション中に比較してください：エネルギーライトランプ、ルミネットランプ、コントロール条件

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Strasbourg, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月17日

最初の投稿 (推定)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6191

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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