- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02480855
Tidig identifiering av personer som riskerar att bli sjukskrivna på grund av arbetsrelaterad stress (TIDAS)
Tidig identifiering av personer som riskerar att bli sjukskrivna på grund av arbetsrelaterad stress – en randomiserad kontrollerad studie av personer med psykiska störningar och fysiska besvär som konsulterar primärvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns ingen metod eller etablerad praxis inom primärvården när det gäller den viktiga frågan om tidig identifiering av personer som riskerar att bli sjukskrivna på grund av arbetsrelaterad stress. Men arbetsrelaterad stress är vanligt och kan orsaka ohälsa och sjukskrivning. Därför är det en viktig fråga för samhället i allmänhet och primärvården i synnerhet att hitta metoder för att tidigt identifiera personer med sådan risk. Både individen och samhället kan vinna mycket på att förebygga frånvaro, inte minst eftersom återgång till arbete är kostsamt när en person blir sjukskriven.
Både kvinnor och män uppsöker läkare på grund av symtomen och en majoritet går ofta till primärvården och detta långt innan sjukskrivning kommer i fråga. Det kan mycket väl vara så att varken patient eller läkare är medveten om att de symtom patienten beskriver orsakas av arbete och den stress patienten utsätts för där. Det finns dock ett frågeformulär, Work Stress Questionnaire (WSQ), som har utvecklats för att tidigt identifiera personer i riskzonen.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om systematisk användning av WSQ kan minska antalet sjukdagar tolv månader senare hos kvinnor och män som konsulterar en allmänläkare på grund av fysiska och psykiska besvär. Insatsen består i att ge husläkarna WSQ som ett verktyg för systematisk användning för att tidigt identifiera personer i riskzonen, och sedan kunna remittera patienterna till förebyggande hälsovård och andra åtgärder inom primärvården eller patientens företagshälsovård.
Projektet kommer att genomföras inom Västra Götalandsregionen och engagera ett 40-tal allmänläkare, som totalt kommer att rekrytera 420 deltagare (210 till interventionsgrupp och 210 till kontrollgrupp). En registeruppföljning om sjukskrivning, vårdbehandling och läkemedelsanvändning kommer att göras 12 månader senare. Tre studier planeras för att utvärdera interventionen. Ytterligare en studie, en fokusgruppsstudie, planeras för att göra processutvärdering av hur den deltagande vårdcentralspersonalen uppfattar systematisk användning av WSQ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda kvinnor och män, i åldern 18 - 64 år
- Söker vård för:
- depression
- ångest
- muskuloskeletala störningar
- gastrointestinala och kardiovaskulära symtom
- andra stressrelaterade symtom
Exklusions kriterier:
- Är för närvarande sjukskriven eller har varit sjukskriven med läkarintyg den senaste månaden
- Har varit frånvarande från arbetet på grund av sjukdom mer än 7 dagar den senaste månaden (utan läkarintyg)
- På sjuk- eller aktivitetsersättning
- Gravid kvinna
- Patienter som söker vård för:
- allergi
- diabetes
- urinvägsinfektion
- infektioner (kikhosta, tonsillit)
- KOL
- frakturer
- klumpar och fläckar
- psykiatriska diagnoser som schizofreni, andra psykoser eller bipolära diagnoser
- förlängning av sjukskrivningsbevis
- kontroll av kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frågeformulär och feedback
Patienter som kommer att träffa en läkare randomiserad till interventionsgruppen kommer att fylla i Work Stress Questionnaire före besöket.
Läkaren får resultaten från frågeformuläret och ger sedan konsultation till patienten utifrån resultaten.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som ska träffa en läkare randomiserad till kontrollgruppen får sedvanlig behandling/konsultation och fyller efter besöket i Arbetsstressenkäten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukskrivningsdagar.
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
Skillnader i antal sjukskrivningsdagar mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
12 månader efter införandet
|
|
Antal sjukskrivningsperioder, heltid eller deltid.
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
Skillnader i antal sjukskrivningsperioder, heltid eller deltid mellan interventionsgrupp och kontrollgrupp.
|
12 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal vårdbehandlingar.
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
Skillnader i vårdens behandling mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
12 månader efter införandet
|
|
Typer av hälsovårdsbehandlingar.
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
Skillnader i vårdens behandling mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
12 månader efter införandet
|
|
Antal läkemedelsrecept.
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
Skillnader i läkemedelsanvändning mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
12 månader efter införandet
|
|
Typer av läkemedel recept.
Tidsram: 12 månader efter införandet
|
Skillnader i läkemedelsanvändning mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
12 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIDAS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .