- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02480855
Раннее выявление лиц, подверженных риску получения больничного в связи со стрессом на работе (TIDAS)
Раннее выявление людей, которым грозит отпуск по болезни из-за стресса на работе - рандомизированное контролируемое исследование людей с психическими расстройствами и физическими жалобами, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В первичной медико-санитарной помощи нет метода или устоявшейся практики, когда речь идет о важном вопросе раннего выявления людей, которым грозит отсутствие болезни из-за стресса на работе. Но стресс, связанный с работой, является обычным явлением и может привести к ухудшению здоровья и листингу по болезни. Поэтому жизненно важным вопросом для общества в целом и первичной медико-санитарной помощи в частности является поиск методов раннего выявления лиц, подверженных такому риску. И человек, и общество могут многое выиграть от предотвращения отсутствия на работе, не в последнюю очередь потому, что возвращение на работу обходится дорого, если человек находится на больничном.
И женщины, и мужчины обращаются к врачу в связи с симптомами, и большинство из них часто обращаются за первичной медико-санитарной помощью, и это задолго до того, как встает вопрос о больничном листе. Очень может быть, что ни пациент, ни врач не знают, что симптомы, которые описывает пациент, вызваны работой и стрессом, которому пациент подвергается там. Тем не менее, существует анкета «Опросник рабочего стресса» (WSQ), которая была разработана для раннего выявления людей, подверженных риску.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка того, может ли систематическое использование WSQ уменьшить количество дней болезни через двенадцать месяцев у женщин и мужчин, обращающихся к врачу общей практики в связи с физическими и психическими жалобами. Вмешательство состоит в том, чтобы дать врачам общей практики WSQ в качестве инструмента для систематического использования для раннего выявления людей, подвергающихся риску, а затем иметь возможность направлять пациентов на профилактическую медицинскую помощь и другие меры в рамках первичной медико-санитарной помощи или службы гигиены труда пациента.
Проект будет осуществляться в регионе Вестра-Гёталанд, в нем примут участие около 40 врачей общей практики, которые в общей сложности наберут 420 участников (210 в группу вмешательства и 210 в контрольную группу). Через 12 месяцев будет производиться регистрационное наблюдение за больничным листом, лечением и использованием лекарств. Для оценки вмешательства запланировано три исследования. Еще одно исследование, фокус-группа, планируется провести для оценки процесса того, как участвующие сотрудники медицинских центров воспринимают систематическое использование WSQ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работающие женщины и мужчины в возрасте от 18 до 64 лет
- Ищет заботу о:
- депрессия
- беспокойство
- скелетно-мышечные нарушения
- желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые симптомы
- другие симптомы, связанные со стрессом
Критерий исключения:
- В настоящее время находится на больничном или находился на больничном с справкой от врача в прошлом месяце
- Отсутствовали на работе по болезни более 7 дней в прошлом месяце (без справки от врача)
- О выплатах по болезни или активности
- Беременные женщины
- Пациенты, обращающиеся за медицинской помощью:
- аллергия
- диабет
- инфекции мочевыводящих путей
- инфекции (коклюш, тонзиллит)
- ХОБЛ
- переломы
- шишки и пятна
- психиатрические диагнозы, такие как шизофрения, другие психозы или биполярные диагнозы
- продление больничного листа
- обследование на хронические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Анкета и обратная связь
Пациенты, которые будут наблюдаться у врача, рандомизированного в группу вмешательства, должны заполнить Анкету стресса на работе до визита.
Врач получает результаты из анкеты, а затем дает консультацию пациенту на основе результатов.
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, которые будут наблюдаться у врача, рандомизированного в контрольную группу, получают обычное лечение/консультацию и после визита заполняют Опросник рабочего стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней больничного.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Различия в количестве дней отпуска по болезни между группой вмешательства и контрольной группой.
|
12 месяцев после включения
|
|
Количество периодов больничных, полный или неполный рабочий день.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Различия в количестве периодов отпуска по болезни, полный или неполный рабочий день, между группой вмешательства и контрольной группой.
|
12 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество оздоровительных процедур.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Различия в медицинском обслуживании между группой вмешательства и контрольной группой.
|
12 месяцев после включения
|
|
Виды оздоровительных процедур.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Различия в медицинском обслуживании между группой вмешательства и контрольной группой.
|
12 месяцев после включения
|
|
Количество рецептов на лекарства.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Различия в использовании лекарств между группой вмешательства и контрольной группой.
|
12 месяцев после включения
|
|
Виды рецептов на лекарства.
Временное ограничение: 12 месяцев после включения
|
Различия в использовании лекарств между группой вмешательства и контрольной группой.
|
12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIDAS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета и обратная связь
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Xuanwu Hospital, BeijingРекрутингСпать | Рефрактерная эпилепсияКитай
-
ProSomnus Sleep TechnologiesРекрутингОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Efforia, IncАктивный, не рекрутирующий
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты