- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02480855
Identificación Temprana de Personas en Riesgo de Baja por Estrés Laboral (TIDAS)
Identificación temprana de personas en riesgo de baja por estrés laboral: un estudio controlado aleatorio de personas con trastornos mentales y quejas físicas que consultan la atención primaria de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existe un método o práctica establecida en la atención primaria de salud cuando se trata del importante tema de la identificación temprana de personas en riesgo de ausencia por enfermedad debido al estrés relacionado con el trabajo. Pero el estrés relacionado con el trabajo es común y puede causar problemas de salud y la lista de enfermos. Por lo tanto, es una cuestión vital para la sociedad en general y la atención primaria de salud en particular encontrar métodos para identificar tempranamente a las personas en riesgo. Tanto el individuo como la sociedad pueden ganar mucho con la prevención de la ausencia, sobre todo porque el regreso al trabajo es costoso una vez que una persona está en la lista de enfermos.
Tanto las mujeres como los hombres acuden a un médico debido a los síntomas, y la mayoría acude a menudo a la atención primaria de salud, y esto mucho antes de que se cuestione la lista de enfermos. Es muy posible que ni el paciente ni el médico se den cuenta de que los síntomas que describe el paciente son causados por el trabajo y el estrés al que está sujeto allí. Sin embargo, existe un cuestionario, el Work Stress Questionnaire (WSQ), que ha sido desarrollado para identificar tempranamente a las personas en riesgo.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar si el uso sistemático del WSQ puede reducir el número de días de baja por enfermedad doce meses después en mujeres y hombres que consultan a un médico de cabecera de atención primaria debido a problemas físicos y mentales. La intervención consiste en entregar a los médicos de cabecera el WSQ como una herramienta de uso sistemático para identificar tempranamente a las personas en riesgo, y luego poder derivar a los pacientes a atención médica preventiva y otras medidas dentro de la atención primaria de salud o el servicio de salud ocupacional del paciente.
El proyecto se llevará a cabo dentro de la región de Västra Götaland e involucrará a unos 40 médicos generales, que reclutarán en total a 420 participantes (210 para el grupo de intervención y 210 para el grupo de control). A los 12 meses se hará un seguimiento del registro de bajas por enfermedad, tratamiento sanitario y uso de medicamentos. Se planean tres estudios para evaluar la intervención. Otro estudio más, un estudio de grupo focal, está planificado para hacer una evaluación del proceso de cómo el personal del centro de atención médica participante percibe el uso sistemático del WSQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres ocupados, de 18 a 64 años
- Buscando atención para:
- depresión
- ansiedad
- trastornos musculoesqueléticos
- síntomas gastrointestinales y cardiovasculares
- otros síntomas relacionados con el estrés
Criterio de exclusión:
- Actualmente de baja por enfermedad o ha estado de baja con certificado médico el último mes
- Haber estado ausente del trabajo por enfermedad más de 7 días el último mes (sin certificado médico)
- Sobre las prestaciones por enfermedad o actividad
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que buscan atención para:
- alergia
- diabetes
- infección del tracto urinario
- infecciones (tos ferina, amigdalitis)
- EPOC
- fracturas
- bultos y manchas
- diagnósticos psiquiátricos como esquizofrenia, otras psicosis o diagnósticos bipolares
- prolongación del certificado de baja por enfermedad
- chequeo de enfermedades cronicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuestionario y comentarios
Los pacientes que verán a un médico asignado al azar al grupo de intervención completarán el Cuestionario de Estrés Laboral antes de la visita.
El médico obtiene los resultados del cuestionario y luego consulta al paciente en función de los resultados.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes que verán a un médico aleatorizado al grupo de control reciben el tratamiento/consulta habitual y después de la visita completan el Cuestionario de Estrés Laboral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de baja por enfermedad.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Diferencias en el número de días de baja por enfermedad entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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12 meses después de la inclusión
|
Número de períodos de baja por enfermedad, a tiempo completo oa tiempo parcial.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Diferencias en el número de períodos de baja por enfermedad, a tiempo completo o parcial entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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12 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de tratamientos asistenciales.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Diferencias en el tratamiento sanitario entre el grupo de intervención y el grupo control.
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12 meses después de la inclusión
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Tipos de tratamientos sanitarios.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Diferencias en el tratamiento sanitario entre el grupo de intervención y el grupo control.
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12 meses después de la inclusión
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Número de prescripciones de medicamentos.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Diferencias en el uso de medicamentos entre el grupo de intervención y el grupo control.
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12 meses después de la inclusión
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Tipos de recetas de medicamentos.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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Diferencias en el uso de medicamentos entre el grupo de intervención y el grupo control.
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12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIDAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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