- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02480855
Identification précoce des personnes à risque d'arrêt de travail en raison du stress lié au travail (TIDAS)
Identification précoce des personnes à risque d'arrêt de travail en raison du stress lié au travail - Une étude randomisée et contrôlée de personnes atteintes de troubles mentaux et de troubles physiques Consulting Primary Health Care
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de méthode ou de pratique établie dans les soins de santé primaires lorsqu'il s'agit de l'importante question de l'identification précoce des personnes à risque d'absentéisme pour cause de stress lié au travail. Mais le stress lié au travail est courant et peut entraîner des problèmes de santé et des arrêts maladie. C'est donc une question vitale pour la société en général et les soins de santé primaires en particulier de trouver des méthodes pour identifier précocement les personnes à risque. Tant l'individu que la société peuvent gagner beaucoup à la prévention des absences, d'autant plus que le retour au travail est coûteux une fois qu'une personne est inscrite sur la liste des malades.
Les femmes et les hommes consultent un médecin en raison des symptômes, et une majorité se rend souvent aux soins de santé primaires, et cela bien avant que l'inscription sur la liste des malades ne soit remise en question. Il se peut très bien que ni le patient, ni le médecin ne soient conscients que les symptômes décrits par le patient sont causés par le travail et le stress auquel le patient est soumis. Il existe cependant un questionnaire, le Work Stress Questionnaire (WSQ), qui a été développé pour identifier précocement les personnes à risque.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si l'utilisation systématique du WSQ peut réduire le nombre de jours de maladie sur douze mois chez les femmes et les hommes consultant un médecin de premier recours en raison de troubles physiques et mentaux. L'intervention consiste à donner aux médecins généralistes le WSQ comme outil d'utilisation systématique pour identifier précocement les personnes à risque, puis pouvoir orienter les patients vers des soins de santé préventifs et d'autres mesures au sein des soins de santé primaires ou du service de santé au travail du patient.
Le projet sera mené dans la région Västra Götaland et engagera environ 40 médecins généralistes, qui recruteront au total 420 participants (210 dans le groupe d'intervention et 210 dans le groupe témoin). Un suivi du registre des arrêts maladie, des soins et de l'usage des médicaments sera effectué 12 mois plus tard. Trois études sont prévues pour évaluer l'intervention. Une autre étude encore, une étude de groupe de discussion, est prévue pour faire une évaluation du processus de la façon dont le personnel du centre de soins de santé participant perçoit l'utilisation systématique du WSQ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes occupés, âgés de 18 à 64 ans
- Recherche de soins pour :
- dépression
- anxiété
- troubles musculo-squelettiques
- symptômes gastro-intestinaux et cardio-vasculaires
- autres symptômes liés au stress
Critère d'exclusion:
- Actuellement en arrêt de travail ou ayant été en arrêt de travail avec certificat médical le mois dernier
- Avoir été absent du travail pour cause de maladie plus de 7 jours le mois dernier (sans certificat médical)
- Sur les indemnités de maladie ou d'activité
- Femmes enceintes
- Patients en demande de soins pour :
- allergie
- diabète
- infection urinaire
- infections (coqueluche, amygdalite)
- MPOC
- fractures
- grumeaux et taches
- diagnostics psychiatriques tels que schizophrénie, autres psychoses ou diagnostics bipolaires
- prolongation du certificat d'arrêt de travail
- bilan des maladies chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Questionnaire et commentaires
Les patients qui verront un médecin randomisé dans le groupe d'intervention rempliront le questionnaire sur le stress au travail avant la visite.
Le médecin obtient les résultats du questionnaire et donne ensuite une consultation au patient en fonction des résultats.
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|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui verront un médecin randomisé dans le groupe témoin reçoivent le traitement/consultation habituel et après la visite, ils remplissent le questionnaire sur le stress au travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours d'arrêt maladie.
Délai: 12 mois après l'inclusion
|
Différences dans le nombre de jours d'arrêt de travail entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
|
12 mois après l'inclusion
|
|
Nombre de périodes d'arrêt de travail, à temps plein ou à temps partiel.
Délai: 12 mois après l'inclusion
|
Différences dans le nombre de périodes d'arrêt de travail, à temps plein ou à temps partiel, entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
|
12 mois après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de soins de santé.
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Différences de soins de santé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
|
12 mois après l'inclusion
|
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Types de soins de santé.
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Différences de soins de santé entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
|
12 mois après l'inclusion
|
|
Nombre de prescriptions de médicaments.
Délai: 12 mois après l'inclusion
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Différences dans l'utilisation des médicaments entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
|
12 mois après l'inclusion
|
|
Types de prescriptions de médicaments.
Délai: 12 mois après l'inclusion
|
Différences dans l'utilisation des médicaments entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.
|
12 mois après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIDAS
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