Včasná identifikace osob ohrožených pracovní neschopností z důvodu pracovního stresu (TIDAS)
Včasná identifikace osob ohrožených pracovní neschopností z důvodu pracovního stresu – Randomizovaná kontrolovaná studie osob s duševními poruchami a tělesnými potížemi, konzultace s primární zdravotní péčí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V primární zdravotní péči neexistuje žádná metoda ani zavedená praxe, pokud jde o důležitou otázku včasné identifikace osob ohrožených nemocí z důvodu pracovního stresu. Ale pracovní stres je běžný a může způsobit špatné zdraví a nemocné. Pro společnost obecně a zejména pro primární zdravotní péči je proto zásadní otázkou nalezení metod pro včasnou identifikaci takto ohrožených osob. Jednotlivec i společnost mohou prevencí nepřítomnosti hodně získat, v neposlední řadě proto, že návrat do práce je nákladný, jakmile je osoba na seznamu nemocných.
Ženy i muži navštěvují lékaře kvůli symptomům a většina často navštěvuje primární zdravotní péči, a to dlouho předtím, než připadá v úvahu seznam nemocných. Klidně se může stát, že ani pacient, ani lékař si neuvědomují, že symptomy, které pacient popisuje, jsou způsobeny prací a stresem, kterému je pacient vystaven. Existuje však dotazník nazvaný Work Stress Questionnaire (WSQ), který byl vyvinut pro včasnou identifikaci ohrožených osob.
Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit, zda systematické používání WSQ může snížit počet dnů nemoci po dvanácti měsících u žen a mužů, kteří konzultují praktického lékaře primární péče kvůli fyzickým a duševním potížím. Intervence spočívá v tom, že praktickým lékařům poskytneme WSQ jako nástroj pro systematické používání k včasné identifikaci ohrožených osob a následně budou schopni odeslat pacienty k preventivní zdravotní péči a dalším opatřením v rámci primární zdravotní péče nebo pracovnělékařské služby pacienta.
Projekt bude probíhat v regionu Västra Götaland a zapojí přibližně 40 praktických lékařů, kteří celkem přijmou 420 účastníků (210 do intervenční skupiny a 210 do kontrolní skupiny). O 12 měsíců později bude provedena rejstříková kontrola týkající se pracovní neschopnosti, zdravotní péče a užívání léků. Pro hodnocení intervence jsou plánovány tři studie. Ještě další studie, studie zaměřená na skupinu, je plánována, aby provedla procesní hodnocení toho, jak zaměstnanci zúčastněných zdravotních středisek vnímají systematické používání WSQ.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnané ženy a muži, ve věku 18 - 64 let
- Hledám péči o:
- Deprese
- úzkost
- muskuloskeletálních poruch
- gastrointestinální a kardiovaskulární příznaky
- další symptomy související se stresem
Kritéria vyloučení:
- V současné době na nemocenské nebo jste byli poslední měsíc na nemocenské s potvrzením od lékaře
- Nepřítomnost v práci z důvodu nemoci více než 7 dní v posledním měsíci (bez potvrzení od lékaře)
- Na nemocenské nebo za činnost
- Těhotná žena
- Pacienti hledající péči:
- alergie
- cukrovka
- Infekce močových cest
- infekce (dávivý kašel, tonzilitida)
- COPD
- zlomeniny
- hrudky a skvrny
- psychiatrické diagnózy, jako je schizofrenie, jiné psychózy nebo bipolární diagnózy
- prodloužení doby pracovní neschopnosti
- kontrola chronického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dotazník a zpětná vazba
Pacienti, kteří navštíví lékaře randomizovaného do intervenční skupiny, vyplní před návštěvou dotazník pracovního stresu.
Lékař získá výsledky z dotazníku a na základě výsledků pak konzultuje pacienta.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří navštíví lékaře randomizovaného do kontrolní skupiny, dostanou obvyklou léčbu/konzultaci a po návštěvě vyplní dotazník o pracovním stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dnů pracovní neschopnosti.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Rozdíly v počtu dnů pracovní neschopnosti mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Počet období nemocenské, na plný nebo částečný úvazek.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Rozdíly v počtu období pracovní neschopnosti na plný nebo částečný úvazek mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zdravotních ošetření.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Rozdíly ve zdravotní péči mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Typy léčebných procedur.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Rozdíly ve zdravotní péči mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Počet receptů na léky.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Rozdíly v užívání léků mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Druhy léků na předpis.
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Rozdíly v užívání léků mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIDAS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník a zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína