- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02480855
Wczesna identyfikacja osób zagrożonych zwolnieniem lekarskim z powodu stresu w pracy (TIDAS)
Wczesna identyfikacja osób zagrożonych zwolnieniem lekarskim z powodu stresu związanego z pracą — randomizowane, kontrolowane badanie osób z zaburzeniami psychicznymi i dolegliwościami fizycznymi Konsultacje z podstawową opieką zdrowotną
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W podstawowej opiece zdrowotnej nie ma metody ani ugruntowanej praktyki dotyczącej tak ważnej kwestii, jak wczesna identyfikacja osób zagrożonych absencją chorobową spowodowaną stresem zawodowym. Ale stres związany z pracą jest powszechny i może powodować zły stan zdrowia i choroby. Dlatego dla społeczeństwa, aw szczególności dla podstawowej opieki zdrowotnej, kwestią żywotną jest znalezienie metod wczesnego identyfikowania osób zagrożonych. Zarówno jednostka, jak i społeczeństwo mogą wiele zyskać na zapobieganiu absencji, zwłaszcza że powrót do pracy jest kosztowny, gdy dana osoba znajduje się na liście chorych.
Zarówno kobiety, jak i mężczyźni zgłaszają się do lekarza z powodu objawów, a większość często trafia do podstawowej opieki zdrowotnej, i to na długo przed pojawieniem się choroby. Bardzo możliwe, że ani pacjent, ani lekarz nie są świadomi, że objawy, które opisuje pacjent, są spowodowane pracą i stresem, na jakie pacjent jest narażony. Istnieje jednak kwestionariusz, Kwestionariusz Stresu w Pracy (WSQ), który został opracowany w celu wczesnej identyfikacji osób zagrożonych.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena, czy systematyczne stosowanie kwestionariusza WSQ może zmniejszyć liczbę zwolnień lekarskich po dwunastu miesiącach u kobiet i mężczyzn zgłaszających się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z powodu dolegliwości fizycznych i psychicznych. Interwencja polega na przekazaniu lekarzom POZ WSQ jako narzędzia do systematycznego stosowania w celu wczesnej identyfikacji osób zagrożonych, a następnie kierowania pacjentów do profilaktyki zdrowotnej i innych działań w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub służby medycyny pracy pacjenta.
Projekt będzie realizowany w regionie Västra Götaland i obejmie około 40 lekarzy ogólnych, którzy łącznie zrekrutują 420 uczestników (210 do grupy interwencyjnej i 210 do grupy kontrolnej). Kontrola rejestru dotycząca zwolnień lekarskich, leczenia i stosowania leków zostanie przeprowadzona 12 miesięcy później. Planowane są trzy badania oceniające interwencję. Planowane jest jeszcze inne badanie, badanie grupy fokusowej, mające na celu ocenę procesu, w jaki sposób pracownicy placówek opieki zdrowotnej uczestniczący w badaniu postrzegają systematyczne stosowanie WSQ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracujące kobiety i mężczyźni w wieku 18 - 64 lata
- Poszukuje opieki dla:
- depresja
- Lęk
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- objawy żołądkowo-jelitowe i sercowo-naczyniowe
- inne objawy związane ze stresem
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przebywa na zwolnieniu lekarskim lub przebywał na zwolnieniu lekarskim z zaświadczeniem lekarskim w ostatnim miesiącu
- Byli nieobecni w pracy z powodu choroby dłużej niż 7 dni w ostatnim miesiącu (bez zaświadczenia lekarskiego)
- Na zasiłki chorobowe lub świadczenia z tytułu aktywności
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci poszukujący opieki dla:
- alergia
- cukrzyca
- zakażenie dróg moczowych
- infekcje (koklusz, zapalenie migdałków)
- POChP
- złamania
- grudki i plamy
- diagnozy psychiatryczne, takie jak schizofrenia, inne psychozy lub diagnozy dwubiegunowe
- przedłużenie zwolnienia lekarskiego
- sprawdzić przewlekłą chorobę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kwestionariusz i informacje zwrotne
Pacjenci, którzy trafią do lekarza przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej, przed wizytą wypełnią Kwestionariusz Stresu w Pracy.
Lekarz pobiera wyniki z kwestionariusza, a następnie na podstawie wyników udziela konsultacji pacjentowi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy trafią do lekarza przydzieleni losowo do grupy kontrolnej, otrzymują standardowe leczenie/konsultację, a po wizycie wypełniają Kwestionariusz Stresu w Pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dni zwolnienia chorobowego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Różnice w liczbie dni zwolnień chorobowych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Liczba okresów zwolnienia chorobowego, w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Różnice w liczbie okresów zwolnień lekarskich, w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba zabiegów pielęgnacyjnych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Różnice w leczeniu zdrowotnym między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Rodzaje zabiegów leczniczych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Różnice w leczeniu zdrowotnym między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Liczba recept na leki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Różnice w stosowaniu leków między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Rodzaje recept na leki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Różnice w stosowaniu leków między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIDAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz i informacje zwrotne
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...Aktywny, nie rekrutującyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPsychopatologia | Funkcja mózgu | Rozwój społeczno-emocjonalny | Zdolności poznawcze | Behawioralne i neuronowe wzorce uwagiBrazylia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone