- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02480855
Tidlig identifisering av personer med risiko for sykefravær på grunn av arbeidsrelatert stress (TIDAS)
Tidlig identifisering av personer med risiko for sykefravær på grunn av arbeidsrelatert stress – en randomisert kontrollert studie av personer med psykiske lidelser og fysiske plager som konsulterer primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen metode eller etablert praksis i primærhelsetjenesten når det gjelder det viktige spørsmålet om tidlig identifisering av personer med risiko for sykefravær på grunn av arbeidsrelatert stress. Men arbeidsrelatert stress er vanlig og kan forårsake dårlig helse og sykemelding. Derfor er det et viktig spørsmål for samfunnet generelt og primærhelsetjenesten spesielt å finne metoder for tidlig å identifisere personer i slik risiko. Både den enkelte og samfunnet kan tjene mye på å forebygge fravær, ikke minst siden det er kostbart å komme tilbake i arbeid når en blir sykemeldt.
Både kvinner og menn oppsøker lege på grunn av symptomene, og et flertall går ofte til primærhelsetjenesten, og dette lenge før sykemelding kommer på tale. Det kan godt være at verken pasient eller lege er klar over at symptomene pasienten beskriver er forårsaket av arbeid og belastningen pasienten er utsatt for der. Det er imidlertid et spørreskjema, Work Stress Questionnaire (WSQ), som er utviklet for tidlig å identifisere personer i fare.
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere om systematisk bruk av WSQ kan redusere antall sykedager tolv måneder senere hos kvinner og menn som konsulterer fastlegen på grunn av fysiske og psykiske plager. Intervensjonen består i å gi fastlegene WSQ som et verktøy for systematisk bruk for tidlig å identifisere risikopersoner, for deretter å kunne henvise pasientene til forebyggende helsehjelp og andre tiltak innen primærhelsetjenesten eller pasientens bedriftshelsetjeneste.
Prosjektet skal gjennomføres innenfor Västra Götalandsregionen og engasjere rundt 40 allmennleger, som i alt skal rekruttere 420 deltakere (210 til intervensjonsgruppe og 210 til kontrollgruppe). Registeroppfølging av sykefravær, helsebehandling og legemiddelbruk vil bli gjort 12 måneder senere. Det er planlagt tre studier for å evaluere intervensjonen. Enda en studie, en fokusgruppestudie, er planlagt for å gjøre prosessevaluering av hvordan de deltakende helsestasjonsansatte oppfatter systematisk bruk av WSQ.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sysselsatte kvinner og menn, i alderen 18 - 64 år
- Søker omsorg for:
- depresjon
- angst
- muskel- og skjelettlidelser
- gastrointestinale og kardiovaskulære symptomer
- andre stressrelaterte symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Er nå sykemeldt eller har vært sykemeldt med legeerklæring siste måned
- Har vært sykefravær i mer enn 7 dager siste måned (uten legeerklæring)
- På syke- eller aktivitetsbetalinger
- Gravide kvinner
- Pasienter som søker omsorg for:
- allergi
- diabetes
- urinveisinfeksjon
- infeksjoner (kikhoste, betennelse i mandlene)
- KOLS
- brudd
- klumper og flekker
- psykiatriske diagnoser som schizofreni, andre psykoser eller bipolare diagnoser
- forlengelse av sykemelding
- sjekk av kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Spørreskjema og tilbakemelding
Pasienter som skal oppsøke lege som er randomisert til intervensjonsgruppen vil fylle ut arbeidsstressspørreskjemaet før besøket.
Legen får resultatene fra spørreskjemaet og gir deretter konsultasjon til pasienten basert på resultatene.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som skal oppsøke lege randomisert til kontrollgruppen får vanlig behandling/konsultasjon og fyller etter besøket ut Arbeidsstressspørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykefraværsdager.
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Forskjeller i antall sykedager mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
12 måneder etter inkludering
|
|
Antall perioder med sykemelding, heltid eller deltid.
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Forskjeller i antall sykemeldingsperioder, heltid eller deltid mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
12 måneder etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall helsebehandlinger.
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Forskjeller i helsebehandling mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
12 måneder etter inkludering
|
|
Typer helsebehandlinger.
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Forskjeller i helsebehandling mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
|
12 måneder etter inkludering
|
|
Antall resepter på legemidler.
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Forskjeller i legemiddelbruk mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
12 måneder etter inkludering
|
|
Typer resepter på medisiner.
Tidsramme: 12 måneder etter inkludering
|
Forskjeller i legemiddelbruk mellom intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
|
12 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIDAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjema og tilbakemelding
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Keio UniversityFullførtSomatosensorisk fremkalte potensialer og elektroencefalografiJapan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Frank ScharnowskiUkjent