- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02480855
Tidlig identifikation af personer i risiko for sygefravær på grund af arbejdsrelateret stress (TIDAS)
Tidlig identifikation af personer i risiko for sygefravær på grund af arbejdsrelateret stress - en randomiseret kontrolleret undersøgelse af mennesker med psykiske lidelser og fysiske klager, der konsulterer primær sundhedspleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen metode eller etableret praksis i det primære sundhedsvæsen, når det kommer til det vigtige spørgsmål om tidlig identifikation af personer med risiko for sygefravær på grund af arbejdsrelateret stress. Men arbejdsrelateret stress er almindeligt og kan forårsage dårligt helbred og sygemelding. Derfor er det et vigtigt spørgsmål for samfundet generelt og primært sundhedsvæsen i særdeleshed at finde metoder til tidligt at identificere personer i en sådan risiko. Både den enkelte og samfundet kan vinde meget ved at forebygge fravær, ikke mindst da tilbagevenden til arbejde er dyrt, når en person bliver sygemeldt.
Både kvinder og mænd opsøger læge på grund af symptomerne, og et flertal går ofte i det primære sundhedsvæsen, og det længe før, at sygemelding kommer på tale. Det kan sagtens være, at hverken patient eller læge er klar over, at de symptomer, patienten beskriver, er forårsaget af arbejdet og den stress, patienten er udsat for der. Der er dog et spørgeskema, Work Stress Questionnaire (WSQ), som er blevet udviklet til tidligt at identificere personer i risikozonen.
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om systematisk brug af WSQ kan reducere antallet af sygedage tolv måneder senere hos kvinder og mænd, der konsulterer en primær læge på grund af fysiske og psykiske lidelser. Interventionen består i at give de praktiserende læger WSQ som et værktøj til systematisk brug til tidligt at identificere personer i risikozonen, og derefter kunne henvise patienterne til forebyggende sundhedsvæsen og andre tiltag inden for det primære sundhedsvæsen eller patientens bedriftssundhedstjeneste.
Projektet vil blive gennemført i Västra Götalandsregionen og engagere omkring 40 praktiserende læger, som i alt vil rekruttere 420 deltagere (210 til interventionsgruppen og 210 til kontrolgruppen). En registeropfølgning på sygefravær, sundhedsbehandling og brug af medicin vil blive lavet 12 måneder senere. Tre undersøgelser er planlagt til at evaluere interventionen. Endnu et studie, et fokusgruppestudie, er planlagt til at lave procesevaluering af, hvordan det deltagende sundhedscenter personale opfatter systematisk brug af WSQ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beskæftigede kvinder og mænd i alderen 18 - 64 år
- Søger omsorg for:
- depression
- angst
- muskuloskeletale lidelser
- gastrointestinale og kardiovaskulære symptomer
- andre stress-relaterede symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Er pt sygemeldt eller har været sygemeldt med lægeerklæring den sidste måned
- Har været fraværende fra arbejdet på grund af sygdom mere end 7 dage den sidste måned (uden lægeerklæring)
- På syge- eller aktivitetsbetalinger
- Gravid kvinde
- Patienter, der søger pleje til:
- allergi
- diabetes
- urinvejsinfektion
- infektioner (kighoste, tonsillitis)
- KOL
- brud
- klumper og pletter
- psykiatriske diagnoser som skizofreni, andre psykoser eller bipolare diagnoser
- forlængelse af sygefraværsattest
- kontrol af kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Spørgeskema og feedback
Patienter, der vil se en læge randomiseret til interventionsgruppen, udfylder arbejdsstressspørgeskemaet forud for besøget.
Lægen får resultaterne fra spørgeskemaet og giver derefter konsultation til patienten på baggrund af resultaterne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der skal til en læge randomiseret til kontrolgruppen, får den sædvanlige behandling/konsultation og udfylder efter besøget Arbejdsstressspørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal sygefraværsdage.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
Forskelle i antal sygefraværsdage mellem interventionsgruppe og kontrolgruppe.
|
12 måneder efter optagelse
|
Antal perioder med sygefravær, fuld tid eller deltid.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
Forskelle i antal sygefraværsperioder på fuld tid eller deltid mellem indsatsgruppe og kontrolgruppe.
|
12 måneder efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal sundhedsbehandlinger.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
Forskelle i sundhedsbehandling mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
12 måneder efter optagelse
|
Typer af sundhedsbehandlinger.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
Forskelle i sundhedsbehandling mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
12 måneder efter optagelse
|
Antal medicinrecepter.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
Forskelle i brug af medicin mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
12 måneder efter optagelse
|
Typer af medicinrecepter.
Tidsramme: 12 måneder efter optagelse
|
Forskelle i brug af medicin mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
|
12 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIDAS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema og feedback
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochlear Protese ImplantationFrankrig
-
University of California, DavisAfsluttet
-
University Hospital, CaenUkendt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetFodringsadfærd | Kostvane | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramAfsluttet