- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02480855
Varhainen tunnistaminen henkilöistä, jotka ovat vaarassa joutua työperäisen stressin vuoksi sairauslomalle (TIDAS)
Varhainen tunnistaminen ihmisistä, jotka ovat vaarassa joutua työperäisen stressin vuoksi sairauslomalle – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mielenterveysongelmista ja fyysisiä valituksia kärsivistä ihmisistä, jotka konsultoivat perusterveydenhuoltoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollossa ei ole menetelmää tai vakiintunutta käytäntöä työperäisen stressin vuoksi sairauspoissaoloriskissä olevien henkilöiden varhaisessa tunnistamisessa. Mutta työhön liittyvä stressi on yleistä ja voi aiheuttaa sairauden ja sairaslistan. Siksi yhteiskunnalle yleensä ja erityisesti perusterveydenhuollolle on elintärkeä kysymys menetelmien löytämiseksi riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden varhaiseen tunnistamiseen. Sekä yksilö että yhteiskunta hyötyvät paljon poissaolojen ehkäisystä, ei vähiten siksi, että työhönpaluu on kallista, kun ihminen on sairaslistalla.
Sekä naiset että miehet hakeutuvat lääkäriin oireiden vuoksi, ja suurin osa menee usein perusterveydenhuoltoon, ja tämä jo kauan ennen kuin sairaslista tulee kysymykseen. Voi hyvinkin olla, että potilas tai lääkäri ei ole tietoinen siitä, että potilaan kuvaamat oireet johtuvat työstä ja stressistä, jolle potilas on altis. On kuitenkin olemassa kyselylomake, Work Stress Questionnaire (WSQ), joka on kehitetty riskiryhmien tunnistamiseen varhaisessa vaiheessa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko WSQ:n systemaattinen käyttö vähentää 12 kuukauden sairauspäiviä naisilla ja miehillä, jotka hakeutuvat perusterveydenhuollon yleislääkärin puoleen fyysisten ja henkisten vaivojen vuoksi. Interventiossa annetaan yleislääkäreille WSQ työkaluna, jonka avulla he voivat systemaattisesti tunnistaa riskiryhmät varhaisessa vaiheessa ja ohjata potilaat ennaltaehkäisevään terveydenhuoltoon ja muihin perusterveydenhuollon tai potilaan työterveyshuollon toimenpiteisiin.
Hanke toteutetaan Länsi-Götanmaan alueella, ja siihen osallistuu noin 40 yleislääkäriä, jotka rekrytoivat yhteensä 420 osallistujaa (210 interventioryhmään ja 210 kontrolliryhmään). Sairausloman, sairaanhoidon ja lääkkeiden käytön rekisteriseuranta tehdään 12 kuukauden kuluttua. Intervention arvioimiseksi on suunniteltu kolme tutkimusta. Toisessa tutkimuksessa, fokusryhmätutkimuksessa, on tarkoitus tehdä prosessiarviointi siitä, miten osallistuvat terveyskeskuksen henkilökunta kokee WSQ:n systemaattisen käytön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työlliset naiset ja miehet, 18-64v
- Etsin hoitoa:
- masennus
- ahdistusta
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- maha-suolikanavan ja sydän- ja verisuonioireet
- muita stressiin liittyviä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä sairauslomalla tai olet ollut sairaslomalla lääkärintodistuksella viimeisen kuukauden
- Ollut töistä sairauden vuoksi yli 7 päivää viime kuussa (ilman lääkärintodistusta)
- Sairaus- tai toimintakorvauksista
- Raskaana olevat naiset
- Hoitoa hakevat potilaat:
- allergia
- diabetes
- virtsatieinfektio
- infektiot (hinkuyskä, tonsilliitti)
- COPD
- murtumia
- kokkareita ja täpliä
- psykiatriset diagnoosit, kuten skitsofrenia, muut psykoosit tai kaksisuuntaiset mielialadiagnoosit
- sairausloman pidentäminen
- kroonisen sairauden tarkastus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kyselylomake ja palaute
Interventioryhmään satunnaistetun lääkärin vastaanotolle saapuvat potilaat täyttävät työstressikyselyn ennen käyntiä.
Lääkäri saa kyselyn tulokset ja neuvoo sitten potilasta tulosten perusteella.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmään satunnaistetun lääkärin vastaanotolle saapuvat potilaat saavat tavanomaisen hoidon/konsultoinnin ja käynnin jälkeen täyttävät työstressikyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauslomapäivien lukumäärä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Erot sairauslomapäivien määrässä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairauslomien, kokoaikaisten tai osa-aikaisten jaksojen lukumäärä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Erot sairauslomien, koko- tai osa-aikaisten, lukumäärässä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon hoitojen määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Erot terveydenhuollon hoidossa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon hoitojen tyypit.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Erot terveydenhuollon hoidossa interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lääkemääräysten määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Erot lääkkeiden käytössä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lääkemääräystyypit.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Erot lääkkeiden käytössä interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIDAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomake ja palaute
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityValmisMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael