- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02480855
Vroegtijdige identificatie van personen die risico lopen op ziekteverlof als gevolg van werkgerelateerde stress (TIDAS)
Vroegtijdige identificatie van mensen die risico lopen op ziekteverzuim als gevolg van werkgerelateerde stress - een gerandomiseerde gecontroleerde studie van mensen met psychische stoornissen en lichamelijke klachten Consulting eerstelijnsgezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen methode of gevestigde praktijk in de eerstelijnsgezondheidszorg als het gaat om de belangrijke kwestie van vroege identificatie van mensen die het risico lopen op ziekteverzuim als gevolg van werkgerelateerde stress. Maar werkgerelateerde stress komt vaak voor en kan een slechte gezondheid en ziekteverzuim veroorzaken. Daarom is het een essentiële vraag voor de samenleving in het algemeen en de eerstelijnsgezondheidszorg in het bijzonder om methoden te vinden om personen met een dergelijk risico vroegtijdig te identificeren. Zowel het individu als de samenleving kan veel winnen bij het voorkomen van verzuim, niet in de laatste plaats omdat werkhervatting kostbaar is als iemand eenmaal ziek is.
Zowel vrouwen als mannen gaan vanwege de symptomen naar een dokter, en een meerderheid gaat vaak naar de eerstelijnsgezondheidszorg, en dat lang voordat de ziekteverzuim in het geding komt. Het zou heel goed kunnen dat noch de patiënt, noch de arts zich ervan bewust is dat de symptomen die de patiënt beschrijft, veroorzaakt worden door het werk en de stress die de patiënt daar ondergaat. Er is echter een vragenlijst, de Work Stress Questionnaire (WSQ), die is ontwikkeld om mensen die risico lopen vroegtijdig te identificeren.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of systematisch gebruik van de WSQ het aantal ziektedagen twaalf maanden later kan verminderen bij vrouwen en mannen die een huisarts raadplegen vanwege lichamelijke en geestelijke klachten. De interventie bestaat erin de huisartsen de WSQ te geven als een hulpmiddel voor systematisch gebruik om risicogroepen vroegtijdig te identificeren en de patiënten vervolgens te kunnen doorverwijzen naar preventieve gezondheidszorg en andere maatregelen binnen de eerstelijnsgezondheidszorg of de bedrijfsgeneeskundige dienst van de patiënt.
Het project zal worden uitgevoerd binnen de regio Västra Götaland en er zullen ongeveer 40 huisartsen bij betrokken zijn, die in totaal 420 deelnemers zullen rekruteren (210 voor de interventiegroep en 210 voor de controlegroep). Na 12 maanden vindt een registeropvolging van ziekteverzuim, zorgbehandeling en medicijngebruik plaats. Er zijn drie onderzoeken gepland om de interventie te evalueren. Er is nog een ander onderzoek gepland, een focusgroeponderzoek, om een procesevaluatie te maken van hoe het personeel van de deelnemende gezondheidscentra het systematische gebruik van de WSQ ervaart.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkende vrouwen en mannen van 18 - 64 jaar
- Op zoek naar zorg voor:
- depressie
- spanning
- musculoskeletale aandoeningen
- gastro-intestinale en cardiovasculaire symptomen
- andere stressgerelateerde symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel met ziekteverlof of de afgelopen maand met ziekteverlof geweest met doktersattest
- De afgelopen maand meer dan 7 dagen afwezig geweest van het werk wegens ziekte (zonder doktersattest)
- Op ziekte- of activiteitsuitkeringen
- Zwangere vrouw
- Patiënten die zorg zoeken voor:
- allergie
- suikerziekte
- urineweginfectie
- infecties (kinkhoest, tonsillitis)
- COPD
- breuken
- knobbeltjes en vlekken
- psychiatrische diagnoses zoals schizofrenie, andere psychosen of bipolaire diagnoses
- verlenging van het ziekteverlofcertificaat
- check-up van chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vragenlijst en feedback
Patiënten die een naar de interventiegroep gerandomiseerde arts zullen zien, vullen voorafgaand aan het bezoek de Work Stress Questionnaire in.
De arts krijgt de resultaten van de vragenlijst en geeft vervolgens advies aan de patiënt op basis van de resultaten.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die een naar de controlegroep gerandomiseerde arts zullen zien, krijgen de gebruikelijke behandeling/consult en vullen na het bezoek de Work Stress Questionnaire in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekteverlofdagen.
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Verschillen in aantal ziekteverzuimdagen tussen interventiegroep en controlegroep.
|
12 maanden na opname
|
|
Aantal perioden van ziekteverzuim, voltijds of deeltijds.
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Verschillen in aantal perioden van ziekteverzuim, voltijd of deeltijd tussen interventiegroep en controlegroep.
|
12 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zorgbehandelingen.
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Verschillen in zorgbehandeling tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
12 maanden na opname
|
|
Soorten behandelingen in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Verschillen in zorgbehandeling tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
12 maanden na opname
|
|
Aantal medicijnrecepten.
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Verschillen in medicijngebruik tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
12 maanden na opname
|
|
Soorten medicijnen recepten.
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
Verschillen in medicijngebruik tussen de interventiegroep en de controlegroep.
|
12 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIDAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vragenlijst en feedback
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityNog niet aan het wervenEenzijdige transfemorale amputatie | Unilaterale knie -disarticulatieTaiwan
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWerving
-
Hospices Civils de LyonVoltooidImplantatie van cochleaire prothesenFrankrijk
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het werven
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
Aix Marseille UniversitéNog niet aan het wervenGezonde jonge volwassenen | Gezonde ouderenFrankrijk
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
University of North Carolina, CharlotteVoltooidEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingVerenigde Staten