- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02480855
Identificazione precoce delle persone a rischio di congedo per malattia dovuto a stress lavoro correlato (TIDAS)
Identificazione precoce delle persone a rischio di congedo per malattia a causa di stress correlato al lavoro - Uno studio controllato randomizzato di persone con disturbi mentali e disturbi fisici che consultano l'assistenza sanitaria di base
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non esiste un metodo o una pratica consolidata nell'assistenza sanitaria di base per quanto riguarda l'importante questione dell'identificazione precoce delle persone a rischio di assenza per malattia dovuta a stress lavoro-correlato. Ma lo stress legato al lavoro è comune e può causare problemi di salute e l'elenco dei malati. Pertanto è una questione vitale per la società in generale e l'assistenza sanitaria di base in particolare trovare metodi per identificare precocemente le persone a tale rischio. Sia l'individuo che la società possono guadagnare molto dalla prevenzione delle assenze, anche perché il ritorno al lavoro è costoso una volta che una persona è in malattia.
Sia le donne che gli uomini si rivolgono a un medico a causa dei sintomi, e la maggior parte spesso va all'assistenza sanitaria di base, e questo molto prima che l'elenco dei malati venga messo in discussione. Potrebbe benissimo essere che né il paziente né il medico siano consapevoli che i sintomi descritti dal paziente sono causati dal lavoro e dallo stress a cui il paziente è soggetto. Esiste, tuttavia, un questionario, il Work Stress Questionnaire (WSQ), che è stato sviluppato per identificare precocemente le persone a rischio.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare se l'uso sistematico del WSQ può ridurre il numero di giorni di malattia a dodici mesi in donne e uomini che consultano un medico di base a causa di disturbi fisici e mentali. L'intervento consiste nel consegnare ai MMG il WSQ come strumento di uso sistematico per identificare precocemente le persone a rischio, e poter quindi indirizzare i pazienti alla prevenzione sanitaria e ad altre misure all'interno dell'assistenza sanitaria di base o del servizio di medicina del lavoro del paziente.
Il progetto sarà realizzato all'interno della regione Västra Götaland e coinvolgerà circa 40 medici generici, che recluteranno in tutto 420 partecipanti (210 al gruppo di intervento e 210 al gruppo di controllo). Dopo 12 mesi verrà effettuato un monitoraggio del registro delle assenze per malattia, delle cure sanitarie e dell'uso di farmaci. Sono previsti tre studi per valutare l'intervento. Ancora un altro studio, uno studio di focus group, è pianificato per effettuare una valutazione del processo di come il personale del centro sanitario partecipante percepisce l'uso sistematico del WSQ.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne e uomini occupati, di età compresa tra 18 e 64 anni
- Cerco assistenza per:
- depressione
- ansia
- disordini muscolo-scheletrici
- sintomi gastrointestinali e cardiovascolari
- altri sintomi legati allo stress
Criteri di esclusione:
- Attualmente in congedo per malattia o sono stato in congedo per malattia con certificato medico nell'ultimo mese
- Sono stato assente dal lavoro per malattia più di 7 giorni nell'ultimo mese (senza certificato medico)
- Sulle indennità di malattia o di attività
- Donne incinte
- Pazienti in cerca di assistenza per:
- allergia
- diabete
- infezione del tratto urinario
- infezioni (pertosse, tonsillite)
- BPCO
- fratture
- grumi e macchie
- diagnosi psichiatriche come schizofrenia, altre psicosi o diagnosi bipolari
- prolungamento del certificato di assenza per malattia
- check-up di malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Questionario e feedback
I pazienti che vedranno un medico randomizzato al gruppo di intervento compileranno il Questionario sullo stress da lavoro prima della visita.
Il medico ottiene i risultati dal questionario e quindi dà consulenza al paziente in base ai risultati.
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|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti che vedranno un medico randomizzato al gruppo di controllo riceveranno il consueto trattamento/consulto e dopo la visita compilano il questionario sullo stress da lavoro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni di assenza per malattia.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
|
Differenze nel numero di giorni di congedo per malattia tra gruppo di intervento e gruppo di controllo.
|
12 mesi dopo l'inclusione
|
|
Numero di periodi di assenza per malattia, a tempo pieno oa tempo parziale.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
|
Differenze nel numero di periodi di congedo per malattia, a tempo pieno o part-time tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
|
12 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di trattamenti sanitari.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
|
Differenze nel trattamento sanitario tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
|
12 mesi dopo l'inclusione
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|
Tipi di trattamenti sanitari.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
|
Differenze nel trattamento sanitario tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
|
12 mesi dopo l'inclusione
|
|
Numero di prescrizioni di farmaci.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
|
Differenze nell'uso dei farmaci tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
|
12 mesi dopo l'inclusione
|
|
Tipi di prescrizioni di farmaci.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
|
Differenze nell'uso dei farmaci tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
|
12 mesi dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Work-related stress and future sick leave in a working population seeking care at primary health care centres: a prospective longitudinal study using the WSQ. BMC Public Health. 2022 Apr 28;22(1):851. doi: 10.1186/s12889-022-13269-8.
- Hulten AM, Bjerkeli P, Holmgren K. Self-reported sick leave following a brief preventive intervention on work-related stress: a randomised controlled trial in primary health care. BMJ Open. 2021 Mar 22;11(3):e041157. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041157.
- Hulten AM, Dahlin-Ivanoff S, Holmgren K. Positioning work related stress - GPs' reasoning about using the WSQ combined with feedback at consultation. BMC Fam Pract. 2020 Sep 11;21(1):187. doi: 10.1186/s12875-020-01258-y.
- Sandheimer C, Hedenrud T, Hensing G, Holmgren K. Effects of a work stress intervention on healthcare use and treatment compared to treatment as usual: a randomised controlled trial in Swedish primary healthcare. BMC Fam Pract. 2020 Jul 6;21(1):133. doi: 10.1186/s12875-020-01210-0.
- Bjerkeli PJ, Skoglund I, Holmgren K. Does early identification of high work related stress affect pharmacological treatment of primary care patients? - analysis of Swedish pharmacy dispensing data in a randomised control study. BMC Fam Pract. 2020 Apr 25;21(1):70. doi: 10.1186/s12875-020-01140-x.
- Holmgren K, Hensing G, Bultmann U, Hadzibajramovic E, Larsson MEH. Does early identification of work-related stress, combined with feedback at GP-consultation, prevent sick leave in the following 12 months? a randomized controlled trial in primary health care. BMC Public Health. 2019 Aug 14;19(1):1110. doi: 10.1186/s12889-019-7452-3.
- Holmgren K, Sandheimer C, Mardby AC, Larsson ME, Bultmann U, Hange D, Hensing G. Early identification in primary health care of people at risk for sick leave due to work-related stress - study protocol of a randomized controlled trial (RCT). BMC Public Health. 2016 Nov 25;16(1):1193. doi: 10.1186/s12889-016-3852-9.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIDAS
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