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Identificazione precoce delle persone a rischio di congedo per malattia dovuto a stress lavoro correlato (TIDAS)

2 novembre 2018 aggiornato da: Göteborg University

Identificazione precoce delle persone a rischio di congedo per malattia a causa di stress correlato al lavoro - Uno studio controllato randomizzato di persone con disturbi mentali e disturbi fisici che consultano l'assistenza sanitaria di base

Una questione vitale per la società in generale e l'assistenza sanitaria di base in particolare è l'identificazione precoce delle persone a rischio di assenza per malattia a causa dello stress da lavoro. Anche se sia l'individuo che la società possono guadagnare molto dalla prevenzione delle assenze, anche perché il ritorno al lavoro è costoso una volta che una persona è in malattia. Non esiste, sorprendentemente, alcun metodo stabilito per farlo. Questo progetto è uno studio controllato randomizzato di persone con disturbi mentali e disturbi fisici che consultano le cure primarie. Lo scopo è valutare se un uso sistematico dell'identificazione precoce dello stress lavoro-correlato, combinato con il feedback durante la consultazione, presso i centri di assistenza sanitaria di base può prevenire l'assenza per malattia tra donne e uomini occupati con disturbi mentali comuni e disturbi di salute fisica soggettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non esiste un metodo o una pratica consolidata nell'assistenza sanitaria di base per quanto riguarda l'importante questione dell'identificazione precoce delle persone a rischio di assenza per malattia dovuta a stress lavoro-correlato. Ma lo stress legato al lavoro è comune e può causare problemi di salute e l'elenco dei malati. Pertanto è una questione vitale per la società in generale e l'assistenza sanitaria di base in particolare trovare metodi per identificare precocemente le persone a tale rischio. Sia l'individuo che la società possono guadagnare molto dalla prevenzione delle assenze, anche perché il ritorno al lavoro è costoso una volta che una persona è in malattia.

Sia le donne che gli uomini si rivolgono a un medico a causa dei sintomi, e la maggior parte spesso va all'assistenza sanitaria di base, e questo molto prima che l'elenco dei malati venga messo in discussione. Potrebbe benissimo essere che né il paziente né il medico siano consapevoli che i sintomi descritti dal paziente sono causati dal lavoro e dallo stress a cui il paziente è soggetto. Esiste, tuttavia, un questionario, il Work Stress Questionnaire (WSQ), che è stato sviluppato per identificare precocemente le persone a rischio.

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare se l'uso sistematico del WSQ può ridurre il numero di giorni di malattia a dodici mesi in donne e uomini che consultano un medico di base a causa di disturbi fisici e mentali. L'intervento consiste nel consegnare ai MMG il WSQ come strumento di uso sistematico per identificare precocemente le persone a rischio, e poter quindi indirizzare i pazienti alla prevenzione sanitaria e ad altre misure all'interno dell'assistenza sanitaria di base o del servizio di medicina del lavoro del paziente.

Il progetto sarà realizzato all'interno della regione Västra Götaland e coinvolgerà circa 40 medici generici, che recluteranno in tutto 420 partecipanti (210 al gruppo di intervento e 210 al gruppo di controllo). Dopo 12 mesi verrà effettuato un monitoraggio del registro delle assenze per malattia, delle cure sanitarie e dell'uso di farmaci. Sono previsti tre studi per valutare l'intervento. Ancora un altro studio, uno studio di focus group, è pianificato per effettuare una valutazione del processo di come il personale del centro sanitario partecipante percepisce l'uso sistematico del WSQ.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

271

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini occupati, di età compresa tra 18 e 64 anni
  • Cerco assistenza per:
  • depressione
  • ansia
  • disordini muscolo-scheletrici
  • sintomi gastrointestinali e cardiovascolari
  • altri sintomi legati allo stress

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in congedo per malattia o sono stato in congedo per malattia con certificato medico nell'ultimo mese
  • Sono stato assente dal lavoro per malattia più di 7 giorni nell'ultimo mese (senza certificato medico)
  • Sulle indennità di malattia o di attività
  • Donne incinte
  • Pazienti in cerca di assistenza per:
  • allergia
  • diabete
  • infezione del tratto urinario
  • infezioni (pertosse, tonsillite)
  • BPCO
  • fratture
  • grumi e macchie
  • diagnosi psichiatriche come schizofrenia, altre psicosi o diagnosi bipolari
  • prolungamento del certificato di assenza per malattia
  • check-up di malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Questionario e feedback
I pazienti che vedranno un medico randomizzato al gruppo di intervento compileranno il Questionario sullo stress da lavoro prima della visita. Il medico ottiene i risultati dal questionario e quindi dà consulenza al paziente in base ai risultati.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti che vedranno un medico randomizzato al gruppo di controllo riceveranno il consueto trattamento/consulto e dopo la visita compilano il questionario sullo stress da lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni di assenza per malattia.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Differenze nel numero di giorni di congedo per malattia tra gruppo di intervento e gruppo di controllo.
12 mesi dopo l'inclusione
Numero di periodi di assenza per malattia, a tempo pieno oa tempo parziale.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Differenze nel numero di periodi di congedo per malattia, a tempo pieno o part-time tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
12 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di trattamenti sanitari.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Differenze nel trattamento sanitario tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
12 mesi dopo l'inclusione
Tipi di trattamenti sanitari.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Differenze nel trattamento sanitario tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
12 mesi dopo l'inclusione
Numero di prescrizioni di farmaci.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Differenze nell'uso dei farmaci tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
12 mesi dopo l'inclusione
Tipi di prescrizioni di farmaci.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
Differenze nell'uso dei farmaci tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.
12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristina Holmgren, Docent, Section for Rehabilitation and Health, Inst for neuro science and physiology, Sahlgrenska academy, University of Gothenburg

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIDAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario e feedback

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